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全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀 安盟ApolloVue® S100獲FDA認證

撰文記者 劉端雅
日期2020-09-03
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安盟執行長馬永霖表示,非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100影像系統,獲得美國FDA二類醫材認證。(圖片/本刊資料庫)

今 (3) 日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT) ApolloVue® S100影像系統,獲得美國FDA二類醫材認證,比預計快了3個月,將正式進軍國際。

ApolloVue® S100影像系統鎖定皮膚疾病(如皮膚癌)與皮膚照護應用,在今年6月11日向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可,當初原預計最快第四季取證。

執行長馬永霖表示,ApolloVue® S100已與國際大廠如聯合利華 (Unilever) 、及國內外多家醫學研究中心包括:斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)、馬偕醫院等研究合作,並已發表多篇論文,如今提早一季獲證,正式邁入國際市場銷售。

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