默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極年底提交FDA許可申請

撰文記者彭梓涵

日期2020-09-10

默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極年底提交FDA許可申請。 (圖片來源: 網路)

美國時間10日，默沙東(MSD)宣布，正在研發用於預防成人、兒童肺炎鏈球菌感染之15價肺炎鏈球菌結合物疫苗V114，在兩項評估其安全性、耐受性與免疫原性(immunogenicity)的3期試驗中，皆達到主要目標。年底前將先從FDA開始，提出許可申請，再擴展至全球其它監管機構。

默沙東表示，關鍵性PNEU-AGE試驗，招募1205名50歲以上的健康受試者，隨機進行單次肌肉注射V114或輝瑞(Pfizer)的13價肺炎球菌Prevnar 13疫苗，在接種30天後，證明其實驗性疫苗V114，不...

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