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美國時間22日，必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)與Bluebird bio宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩家共同研發針對多發性骨髓瘤CAR-T療法idecabtagene vicleucel（ide-cel; bb2121）的生物製劑藥品上市查驗登記(Biologics License Application, BLA)申請，FDA同時授予ide-cel優先審評資格，指定PDUFA日期為2020年3月27日。
今年5月13日，FDA拒絕了兩家公司的BLA申請，指出需要更多化學製造管制（Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC）的數據才能對其進行審查。造成當時Bluebird的股票在盤前交易中下跌了近7％。且該次延誤，使競爭對...
