數位療法試驗困難! 諾華/Pear首個思覺失調症數位療法失敗

撰文記者 彭梓涵
日期2021-01-14
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(圖片來源:網路)
編譯/彭梓涵
 
美國時間13日,諾華(Novatis)宣布與Pear Therapeutics合作進行的新型數位療法,治療思覺失調症(schizophrenia),在112人的安慰劑組、假手術組(sham surgery)與THRIVE數位療法單盲試驗中,顯示該療法即使有改善憂鬱症狀,但在活性與負性症狀量表(PANSS)總評分中,在主要、次要終點中並未達到任何效益。
 
此為諾華首次進行的數位療法研究,雙方合作始於2018年3月簽署的合作協議,該協議將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長,以及Pear Therapeutics在數位處方療法(Prescription digital therapeutics)設計方面的經驗,為思覺失調症和多發性硬化症(MS)患者開發數位處方療法。
 
Pear Therapeutics在開發處方數位療法方面處於領先地位,2018年11月,Pear Therapeutics再與諾華旗下學名藥公司山德士(Sandoz) 推出FDA批准的數位治療處方reSET,為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療,其也是諾華實現數位治療慢性疾病管理的承諾。
 
而歷經三年合作後,Pear在思覺失調數位治療研究上得到無效的結果,可能會撼動人們對數位療法迅速發展的信心。
 
Pear Therapeutics執行長Corey McCann表示,個體研究使患者在互動與資料收集上產生很大的統計差異,其也反應了新型數位療法在試驗上的困難。
 
McCann表示,數位處方療法仍處於早期階段,其在一定程度上仍需向生物製藥與健康技術公司合作,以證明其功效。Pear Therapeutics將從這次試驗的錯誤學習,為將來的調查研究制定更好的研究方法。
 
 
資料來源:https://www.mobihealthnews.com/news/novartis-trial-shows-no-benefits-pears-schizophrenia-app-ceo-cites-trial-irregularities