近日，以色列公司CLEW Medical宣布，旗下的人工智慧（AI）產品CLEWICU獲FDA批准，用於預測加護病房（ICU）成人患者的血流動力學不穩定（hemodynamic instability)。這是FDA首次批准此類醫療器材。

CLEWICU是利用基於AI的演算法和機器學習模型，來辨識ICU 患者重大臨床事件發生的可能性。 

血流動力學不穩定是COVID-19 常見的併發症。透過分析患者數據，包括電子健康記錄（electronic health record）和醫療器材，CLEWICU可提供整體影像，並幫助辨識病情可能會惡化的患者。

LEW Medical表示，該系統可提前8小時通知患者臨床惡化，達到早期干預。此外，還能夠識別病情不太可能會惡化的低風險患者，從而使ICU資源管理更優化。

CLEW臨床醫學總監David Bates表示，AI 可以成為醫療保健變革的強大力量，能夠評估時間緊迫患者的資訊，並且預測惡化的警告，從而使ICU臨床決策更透明化，改善結果。

麻省大學醫學院教授Craig Lilly 指出，CLEW 基於AI的解決方案，是ICU 患者護理的一大躍進，提供搶先和潛在的救命資訊，從而能夠進行早期干預，減少警報疲乏（alarm fatigue），以及可能顯著改善臨床效果。

梅奧診所（Mayo Clinic）資訊長Cris Ross在去年12月表示， AI在了解COVID-19大流行至關重要。他也提到各種COVID-19特定的使用案例，以及演算法偏差的風險。

CLEWICU在去年6月獲得FDA緊急使用授權(EUA)，該工具是為應付目前大流行而開發或調整的AI技術創新之一。CLEW執行長Gal Salomon表示，很榮幸獲得FDA具有里程碑意義的批准，並為業界提供首創產品，為醫療保健提供者提供了預防危及生命所需的重要數據。

資料來源：https://www.healthcareitnews.com/news/fda-issues-landmark-clearance-ai-driven-icu-predictive-tool/?fbclid=IwAR12AQdV7n0oGzHpeqvhCezEMr_8035IA4j4F85vzIJBAAn7rzYxjwAq0nI

                                                                                                                                                                                            （編譯/劉端雅）