輝瑞/禮來骨關節炎止痛藥副作用引憂   FDA舉辦聽證會

日期2021-03-27
FDA藥物諮詢委員會,針對輝瑞與禮來共同研發,用於治療骨關節炎疼痛的藥物tanezumab,進行聽證會。(圖片取自網絡)
近(25)日,FDA藥物諮詢委員會,針對輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)共同研發,用於治療骨關節炎(osteoarthritis)疼痛的藥物tanezumab,進行聽證會,以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。

輝瑞醫療業務負責人Peter Park表示,開發tanezumab的時間已經有15年,並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋,大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezumab後,疼痛獲得相當大的緩解。

而且該藥不會使人上癮,以及不會引起腸胃問題和像某些關節炎止痛藥會增加中風的風險。但是,在最近的臨床試驗中,大約3%的患者使用tanezumab治療後,出現關節附近的軟骨加速惡化的副作用。

不過,Park強調,估計全美有3100萬人患有骨關節炎,一旦tanezumab獲得FDA批准,將是十多年來首個治療關節炎的新療法,有潛力作為1,100萬名使用其他藥物治療關節炎而無效的患者。而輝瑞和禮來將對使用該藥物的患者進行監測。

輝瑞高級副總裁Ken Verburg表示,根據研究,將非類固醇類消炎止痛藥(NSAID)與tanezumab一起使用可能會增加該風險,因此建議患者不要將兩者同時服用。

兩家公司也表示,患者在使用tanezumab之前,應該先獲得髖關節和膝關節的X光拍攝,並在1年後再次掃描,以確保關節沒有惡化。

資料來源:https://www.pharmacist.com/article/fda-advisory-committees-will-begin-hearings-drug-aimed-osteoarthritis-pain
(編譯/劉端雅)