全臺法人唯一研發到量產整合型天然物技術開發平台

工研院導入數位科技 助攻植物新藥新利基

日期2020-10-31
潘一紅表示,工研院植物藥技術團隊近年利用生物大數據分析及導入AI技術,加速植物新藥開發,並結合國內外的學研單位與廠商,跨入大健康產業。(圖/工研院提供)
在堪稱臺灣中草藥研究起源的「中草藥產業技術發展五年計畫」中,財團法人工業技術研究院以開發肝病、氣喘、抗老化、免疫調節等適應症領域作為重點發展領域,至今,孕育出10項植物新藥,也從新藥研發的過程中,建構出全臺法人唯一整合型從植物原料到新藥試量產的一條龍植物藥開發技術平台,為臺灣廠商助攻研發商品化。

撰文/李林璦


工研院近年特別鎖定免疫相關疾病進行藥物開發,其中,治療多發性硬化症新藥SK0-250於2019年取得TFDA核准進行臨床試驗;另外,乾癬非類固醇植物新藥PTB323X,更於今年2月取得TFDA核准進行臨床試驗,同時也正在推動技轉中。

工研院生醫所植物藥技術組組長潘一紅表示,工研院植物藥技術團隊於近年利用生物大數據分析及導入AI技術,加速植物新藥開發,並因應高齡化時代需求,結合國內外的學研單位與廠商,跨入大健康產業,如將天然物應用於腦神經保護相關疾病,如失眠、失智、憂鬱、焦慮等,進攻智慧醫療與健康樂活領域。

全臺法人第一GMP公斤級試量產工廠

工研院自1973年便開始進行天然物相關研究,而在國際的植物新藥方面,美國食品藥物管理局(FDA)於2004年首度公布《植物藥新藥指南》(Guidance for Industry Botanical Drug Products),臺灣也於2009年頒布《植物藥新藥臨床試驗基準》,2013年頒布《植物藥新藥查驗登記審查基準》,在植物來源藥物逐漸受到重視下,工研院也向植物新藥研究邁進,並於2017年1月調整生醫所組織,成立植物藥技術組,下設植物藥源技術部、生物工程技術部、藥效毒理技術部與化學製造管制技術部等四個部門,從事植物新藥及植物來源相關產品及技術的開發與研究。

此外,為更符合產業的量產需求及產品更接近市場端,工研院生醫所植物藥技術組更建置先進農場、微生物發酵先導工廠、研發動物站與GMP試驗工廠等硬體設施,支援產業缺口。該試驗工廠是國內法人單位中唯一一座,符合國際ICH標準並通過臺灣衛福部之藥廠GMP認證,公斤級開放式藥物研發試量產工廠,可配合業者於天然物產品開發過程中,提供製程改善、...