昨(17)日，歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署，將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(European Health Emergency Preparedness and Response Authority, 縮寫HERA)，目標是透過此一預防專責機構，串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization)，建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍，預計將在今年下半年的立法提案中提出。
 
HERA預計透過歐盟會員國，歐洲疾病預防與控制中心(ECDC)、歐洲藥品管理局(EMA)在內等所轄機構，以及像是世界衛生組織(WHO)、非洲CDC、美國CDC等非歐盟機構的串聯，共同制定具協和性、有彈性的政策，例如協調儲存(stockpiling)的規則、制定聯合操作程序、列出歐盟及全球因應的必要物品清單等。
 
HERA也以落實風險評估、風險管理、風險溝通等三大要點，制定具體的五大策略方向，包括：防疫物資的有效率儲存與分發、歐盟會員國及所轄組織與非歐盟實體的協和、建立弱點評估機制、建立水平掃描監視系統、加強歐盟衛生與非衛生人員的防疫培訓等。
 
HERA也在五大策略方向中，強調必定會支持科技創新，並針對新產品面對的市場與法規挑戰作出迅速回應，包含防護裝備、醫療器材、試劑、藥物、疫苗等；降低障礙的同時，也促進全球取得途徑，以及產品採購、成本的透明化。
 
此外，HERA也將發揮資料科學與數位科技(例如人工智慧)，達到高靈敏度的儲存、緊急因應資料控管，確保市場上遇到的阻礙能夠被監測、找出哪些是有需要的區域，並預測未來可能遭逢風險，讓HERA的水平掃描工具，使全球因應衛生危機時反應更加精準。
 
除了HERA的成立，EMA也已經建立了緊急工作小組(Emergency Task Force)，希望藉此找出具有希望的新冠療法。歐盟預計建立10個潛力療法的產品組合，並在今年6月時，挑出最具希望的5個。
 
此外，為響應HERA即將上路，歐盟也預計在2022年第二季，啟用一個橫跨所有會員國的互動式定位平台(interactive mapping platform)，提供即將到來的療法在開發、製造量能與供應鏈上的支援。
 
資料來源：
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01107-7/fulltext

(編譯 / 吳培安)