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Chervee領導Vetter亞太業務開發團隊、新加坡的區域辦事處，以及在日本、韓國和中國迅速發展的銷售辦事處，主要工作重點為擴大Vetter與亞太地區製藥和生物技術公司的業務，並發展Vetter在當地的團隊。Chervee活躍於製藥和診斷行業二十多年，在商業製藥和體外診斷(IVD)產品方面有豐富經驗。
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)，在德國和美國設有生產基地，並在全球擁有5,000名員工。
其服務涵蓋範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到供應上市，也提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方法。
作為領先的解決方案供應業者，Vetter除了藉由發明各種軟硬系統設備來滿足客戶的需求，也極注重提高方便安全的使用性、專利和法規之合法性，以及包括環境保護和永續性在內的社會責任。
責任編輯/劉馨香
藥品的生命週期目標正在產生巨變，是全球主要的用藥趨勢，也是製藥公司在開發新的注射型藥物時必須先規劃的。除了原料藥本身的效價和效力至關重要外，更需因應不斷變化的患者需求和期望，進一步推動及改善每種產品的性質，以符合對患者友善的需求。
市場趨勢 自助式注射需求旺
當今全球生物製藥市場快速增長，主要的驅動力為注射型藥物。注射型藥物在全球市場佔有率預計將從2019年的52%(6,040億美元)增長到2026年的55%(1兆2,060億美元)，超過其他給藥途徑。
平均而言，FDA批准的藥物中有超過40%為注射劑，其中，皮下注射和肌肉注射產品所佔的比例越來越高。在這個快速增長的市場中，要打造一項成功的新型注射藥物，公司需要對臨床、商業化、物流與營運有清楚而完整的認識，這些是產品通往成功的路徑。
全球四大趨勢，包括：慢性病、開發成本、居家照護與新冠肺炎(COVID-19)，正在改變市場對注射型藥物的需求。慢性病如糖尿病、心臟病、阿茲海默症和慢性阻塞性肺病(COPD)等疾病，其全球盛行率正快速增加，對經濟的衝擊也迅速增長。而現代人對專業化、針對性和個人化的治療需求不斷增加，通常此類療法的開發較為複雜，適用的患者人數也較少，因此，商業化所需的投資成本大幅攀升。
將患者從資源密集的臨床環境轉移到家中的居家照護，是一種節省成本的策略，對於患者和照顧者也更方便，此一趨勢受全球新冠肺炎疫情肆虐加速發展，由於感染新冠病毒者氾濫，許多薄弱的醫療系統都越來越注重盡可能以遠距醫療來管理疾病。
以上這些趨勢共同在生物製藥市場中，塑造了一個變革性的新現況，意味著愈來愈多患者需要更方便、長效，且可在家自行注射的藥物。
開發創新藥物傳輸系統
提升患者簡單、安全的用藥需求
對於當今的注射型藥物公司來說，「以終為始」不僅僅是讓產品成功上市，而是要為產品製定完整的生命週期發展計劃。現在市場渴求的產品不僅須具有治療功效，還必須能提供簡單、安全、提高用藥遵從性的給藥方式。
而產品的包裝和傳輸系統，通常是產品持續改進的關鍵。例如，預充填注射器(Prefilled Syringes)便是一種對使用者友善的選擇，可以使每一劑量的施打輕鬆且安全，顯著地提升了藥物附加價值。
如注射筆和自動注射器(Pens and Autoinjectors)這樣創新的間接包裝(Secondary Packaging)，具有方便、小巧且易於操作的特性，對於需長期自我施打、又身體不靈活的患者而言非常實用。
若是需要特定及規律劑量藥物的治療，則可以使用創新的夾帶式或黏貼式注射型藥物傳輸系統，這些可穿戴的給藥方式能配合患者的服裝和生活方式。
醫藥工業4.0 (Pharma 4.0)時代，主要推動注射和資訊系統的融合，包括：新一代連網的自動注射器、輸液幫浦，以及結合客製化劑量與數據的收集和報告等功能的藥物傳輸技術。
這些多樣化的創新，都是為了使患者長期的注射治療更加簡單、方便且易於管理。 因此，小瓶注射藥物成功上市僅是第一步，我們預期未來將有更多優化患者用藥體驗的產品進入市場。
戰略合作夥伴增加價值
不過，全球對患者友善給藥系統的趨勢，也提高了藥品持續發展與製造的技術複雜度。高品質的注射充填和後續製程，只是生產高價值注射藥品的第一步。現在，相同的產品開發計劃還必須規劃可發展出數種不同包裝的方法，而每一種又都有其法規要求、品質標準和製造規格。
這種新典範趨勢，也意味著對生物製藥公司及其注射劑產品而言，擁有正確的戰略生產合作夥伴，將比過去任何時候都更有必要和價值。
當今臨床和上市團隊所需要的夥伴，不再只是可以處理藥物生產的服務供應商，而是能夠提供多種技術專業、制定解決方案和市場預測的生產專家，不僅在上市前和上市後提供服務，而是能涵蓋整個產品的生命週期。
新一代注射劑來臨
因應全球生物製藥市場的主要趨勢，新一代高價值注射劑產品已經成形。這些產品不僅提供安全、有效、長期的治療，而且還為安全性、準確度和自我管理的便利性樹立了新標準。
因此，我們認為，現在是時候了。生物製藥公司必須在產品開發計劃中，將藥物療效和差異化管理方式結合起來，而首先必須先找到有可靠經驗且合適的開發和製造合作夥伴，以在起始之時，就能將新的注射劑推向成功之路。
(本文翻譯由德國Vetter在臺代表――百歐敏國際有限公司[email protected]協助提供。)
