美國時間21日，美國吉利德科學(Gilead Sciences)在世界微生物論壇(World Microbe Forum, WMF)宣布，三項以瑞德西韋(remdesivir, 商品名：Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)住院患者的回溯性研究，顯示瑞德西韋可顯著降低死亡率，並加速患者的出院時間。
 
這三項回溯性研究，從真實世界數據(real-world data, RWD)中進行分析，包含共98,654名因新冠肺炎住院的患者，其中兩項的回顧性研究是從 HealthVerity 和 Premier Healthcare 數據庫，觀察瑞德西韋治療的趨勢和結果，第三項真實世界數據是來自名為SIMPLE-Severe的擴增臨床試驗，該試驗比較患者接受5天或10天瑞德西韋治療的臨床結果。
 
吉利德與Aetion合作，針對HealthVerity的美國健保申報數據進行的回顧性真實世界分析，共有24,856名接受瑞德西韋治療的患者數據，與對照組相比，患者的死亡風險顯著降低了23%，而接受瑞德西韋完整5天療程的患者，在住院28天內出院的可能性提高，尤其是治療前對氧氣需求較低的患者。
 
而在Premier Healthcare Database 數據庫的比較分析中顯示，接受瑞德西韋治療的患者，在第14天和第28天的死亡風險均顯著降低。若依據患者的需氧量進行分組時，無氧氣需求或低氧氣需求的患者，在28天內的死亡率顯著降低；但在需要高流量氧氣治療的患者中，接受瑞德西韋治療的患者，14天內的死亡率顯著降低，但在28天之內的死亡率則無統計上的顯著差異。
 
在SIMPLE-Severe的擴增臨床試驗中，與對照組相比，無論患者氧氣需求是高或低，均發現接受瑞德西韋治療的患者在住院28天內的死亡風險降低了54%。
 
此外，完整接受10天瑞德西韋療程的患者，出院時間顯著縮短。不過，吉利德表示，若是在介入前，患者就已需侵入式機械式呼吸輔助(Mechanical ventilation)或葉克膜氧合器( ECMO)的患者，則無法顯著縮短出院時間。
 
瑞德西韋於2020年10月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於40公斤以上、12歲以上的新冠肺炎住院患者。先前在世界衛生組織(WHO)的報告曾指出，瑞德西韋對於患者死亡率、供氧時間及住院時間幾乎沒有幫助。
 
此外，在2020年10月發表的ACTT-1 臨床試驗中，結果顯示瑞德西韋治療新冠肺炎住院患者，其29天內死亡率有降低的趨勢，而與安慰劑組相比並不顯著。但是，後續分析卻發現，若接受低流量氧氣治療的患者以瑞德西韋治療，在住院29天內，可降低70%的死亡率。
 
貝勒大學醫學中心(Baylor University Medical Center)心臟病專家Robert L. Gottlieb指出，臨床試驗雖然可以幫助我們了解療法的有效性和安全性，但臨床試驗中的低事件數(low event rate)會限制我們評估藥物的療效，因此需要更大量的樣本數和可靠的分析方法，來真實評估藥物的療效，瑞德西韋的真實世界數據分析，便可顯示出對於患者總群體或次分類的療效。
 
參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20210621005210/en/Gilead%E2%80%99s-Veklury%C2%AE-Remdesivir-Associated-With-a-Reduction-in-Mortality-Rate-in-Hospitalized-Patients-With-COVID-19-Across-Three-Analyses-of-Large-Retrospective-Real-World-Data-Sets
 
(編譯/李林璦)