今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討如何利用臺灣的生技資源，打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚生技總經理徐悠深，和國光生技企劃處處長洪岳鵬，分享了在新冠肺炎疫情下，國內疫苗產業面對的挑戰；昱厚也透露其新冠鼻噴藥物LTh(αK)，已在國內醫院作為輕、中症病人恩慈療法使用的消息。

李敏西：國外新冠疫苗若傾銷 國產廠商投資恐血本無歸

國衛院感疫所研究員李敏西除介紹國衛院過去在腸病毒、流感等疫苗的研發過程外，也提出多項在新冠肺炎下，對臺灣疫苗產業的見解。

他指出：「疫苗廠若開發速度慢、臨床試驗不佳，恐失去國人信任；而政府若到明年初還無法供應疫苗，也會失去威望；這兩點最近已經顯現出來了。」

李敏西也進一步表示，疫苗廠如果過度投資廠房設備，但未來在跨國疫苗傾銷下，很可能會血本無歸，這都是國內廠商會遇到的危機。

「臺灣一直缺乏長遠的國內疫苗開發政策，這是我們主要的問題。」因此，他期盼國內提升疫苗產業能見度，整合各界力量，提出疫苗開發改革，例如：重新啟動跨部會國家人用疫苗策略委員會。

李敏西表示，新冠病毒即將進入流感化，因此如同目前的流感疫苗，長遠來看，的確需要多樣化、高度安全且便宜的疫苗平台，因此mRNA疫苗不見得能夠獨佔鰲頭。

李敏西也認為，臺灣應成立更多疫苗新創公司，建立多元生產平台(如：不活化疫苗、重組蛋白、合成胜肽、核酸等)及接種平台(注射、噴鼻、口服、貼片等)。

「臺灣最缺乏的是做第一、二期臨床試驗的能力，這些前期試驗，由新創公司來做也最為適合。」李敏西表示，其團隊目前也正積極籌備成立國衛院疫苗衍生公司中，開發多價腸病毒疫苗，及季節性流感類病毒顆粒疫苗。

徐悠深：昱厚鼻噴藥LTh(αK) 加入新冠輕、中症恩慈療法行列

昱厚生技總經理徐悠深以「次世代疫苗-黏膜疫苗的發展」為題。他透露，昱厚開發中的新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)，在近期臺灣疫情大爆發後，已提供醫院作為輕、中症患者的恩慈療法。徐悠深表示，雖尚無法透露恩慈療法中的臨床療效，但期望透過LTh(αK)刺激黏膜免疫，能在病毒入侵人體的第一線阻擋感染、避免惡化為重症。

昱厚以黏膜平台LTh(αK)為利基，已開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu, AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy, AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出IIa期臨床試驗申請。

徐悠深表示，非侵入性的黏膜疫苗具有不用針頭、減少不良反應、增加疫苗接種意願的好處，且由黏膜組織產生的免疫反應，由於可誘導耦合型抗體(dimer)的IgA產生，中和病毒性優於IgG，所以感染初期病原量少時，若有IgA存在，將能夠有效把病毒清除。

「鼻噴疫苗可提供黏膜與全身免疫反應兩道防線、增強疫苗效果，不過，仍需持續研究了解黏膜佐劑的作用機制、抗原與佐劑類別能否搭配等問題，而這也是昱厚目前正努力的方向。」徐悠深表示。

洪岳鵬：國光布局廣效、副作用低次世代新冠疫苗 拚擴產能邁向CDMO

國光生技企劃處處長洪岳鵬以「次世代抗疫新『鑰』？！解鎖臺灣疫苗國際佈局之路」為題。他分享，在面對新冠肺炎上，國光已完成一期臨床的第一代新冠疫苗，將於今年7月海外啟動二期臨床，約在11月進行期中報告，並會接續進行多國多中心的完整三期臨床，預計2022年Q1為受試者接種，以取得國際認證。

而洪岳鵬也直指，在新冠疫苗上國光以難以取得先機，全球大約今年至明年上半年會陸陸續續完成第1、2劑疫苗接種，獲得基礎免疫力，因此，國光的次世代新冠疫苗瞄準的是廣效、副作用低的「加強劑」。

洪岳鵬表示，考量到未來可能出現的病毒突變株與新冠流感化，國光擁有每年開發流感疫苗的經驗，目前已從不同佐劑、不同抗原傳遞系統來進行動物試驗，未來更希望能結合其他抗原平臺，達到5合1的次世代新冠疫苗。

洪岳鵬表示，此次疫情對臺灣生技產業面來說，是一次總體檢的絕佳機會，讓所有產業相關問題浮出檯面，因此，國光也正籌畫募資，將斥資29億元建立國際研發中心，未來可快速引進技術量產疫苗。另外，國光生先前建置的第二條無菌針劑充填線將於今年第三季投產，屆時總產能將擴大至每年約1億劑，較目前擴增近五倍，並計畫接受委託開發生產訂單，朝藥品代工（CDMO）領域進軍。

 

資料來源：CMoney，資料統計至6/18