今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結，創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠，分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況，並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)定是未來全球發展方向。
 

何重人：全球新冠檢測量已降 「多元檢測」需求漸增

 瑞磁生技總經理何重人以「傳染疾病快速檢測認證與應用」為題，介紹了瑞磁的專利檢驗技術，以及他們所觀察到檢驗市場上的最新需求和趨勢。
 
「瑞磁的數位生物條碼(BMB)，運作原理是以條碼辨識生物目標、螢光判斷陰/陽性。」何重人表示，「數位生物條碼」是透過臺灣精良的半導體製程，以高分子材質製成如髮絲般細小的數位條碼，再將其連結到生物探針(如抗體/抗原)，並接上螢光分子，就能以儀器偵測螢光來量化、判斷陰性或陽性。
 
瑞磁的三項產品：全自動分子檢測儀MDx3000、17項腸胃道多元分子診斷試劑、20項呼吸道多元分子診斷試劑，已在2018、2019年取得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)醫材批准。除此之外，其新冠肺炎RT-PCR檢測和RT-PCR Pooling檢測，也已在去年獲得FDA緊急使用授權(EUA)。
 
何重人表示，瑞磁能一次同時檢測新冠、流感、呼吸道融合病毒(RSV)等病原體的七合一檢測工具，也正朝向申請FDA 510(k)的目標開發中。
 
瑞磁以「自主開發診斷試劑」和「平台對外授權」為雙向商業策略，客戶每天有上千個檢體檢驗需求的大型實驗室，目前已成功授權全球12家生技公司，包括全球最大的動寵物檢測公司IDEXX。隨著授權夥伴開發，去(2020)年總營收達到近三億新臺幣，為前年的三倍。
 
何重人分享，國外新冠的檢測量目前都已降下來，而這些檢測廠商們，也多轉向期望開發多元檢測項目發展，因此都透露出對瑞磁平台的興趣。他表示，未來一至三年內，期望公司在傳染病分子檢測能增加到100項以上，此外，多元免疫檢測和血液腫瘤檢測項目也都在開發中。
 

蔡守冠：POCT新冠普篩將成新常態 光鼎「唾液快篩」Q4登興櫃

 
光鼎生技董事長蔡守冠則以「創新監測方案華麗轉身，獨門毛細管電泳布局全球市場」為題，介紹其獨特毛細管電泳儀技術平台開發出唾液快篩檢測試劑套組，不僅兼顧高靈敏、高精準且可做為定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)，符合時下企業與居家快篩需求。
 
光鼎是亞洲唯一毛細管電泳公司，其新冠快篩試劑組即將完成臨床試驗，預計7月中申請TFDA專案製造許可，同時也規劃於今年第四季登錄興櫃，具防疫概念股黑馬之姿。
 
蔡守冠指出，目前新冠病毒的檢測中，採樣皆為侵入式，快篩具有偽陰性風險，而核酸檢測步驟繁雜且耗時，光鼎的毛細管電泳儀與核酸檢測相比，可免進行核酸萃取步驟，且一般螢光定量不容易針對多個基因點進行偵測，而毛細管電泳核酸片段分離的特性，可有效同時針對「多個」不同核酸片段大小進行區分，不僅對於檢測變種病毒是一大利基，也可大幅降低檢測成本，估計單次檢測有機會與現行快篩價格相互競爭。
 
在侵入式採檢的部分，蔡守冠表示，在國際期刊上均指出，唾液檢測的準確等同鼻咽採樣，且唾液的重複檢測差異性比鼻黏膜採樣還小，光鼎的新冠檢測套組，從前端採樣只需採集唾液，再透過「一鍵」即可進行核酸擴增反應，達到生物分子片段分離與分析且會自動輸出分析報告；其靈敏性與現行檢測平台相比毫不遜色。
 
蔡守冠指出，未來很有可能需要進行固定周期的新冠檢測，因此毛細管檢測可搭配Pooling Testing(合併樣品)方針，定期在小型診所與企業、機構進行內部普篩。光鼎也正研發多重檢測方案，未來有望一次可檢測流感A/B跟新冠(一般/變種)等多種病原。
 

【附表】主要防疫概念股市值變化

族群	股票代號	股票名稱	2021/6/18市值(億元)	2020年初以來市值變化(%)
新冠檢測	4117	普生	27	532.33
	6564	安特羅	37	239.15
	6645	金萬林	12	189.56
	4133	亞諾法	44	186.36
	4171	瑞基	65	136.13
	4736	泰博	214	95.35
	6598	ABC-KY（瑞磁）	41	50.42
	1717	長興	496	50.38
	6572	博錸	18	38.88
	1760	寶齡富錦	87	32.83

資料來源：CMoney，資料統計至6/18


(報導/李林璦、巫芝岳)