新冠大廠焦點動態！亞培抗原快篩獲CE認證；莫德納疫苗獲印度緊急使用核可

撰文記者吳培安

日期2021-06-30

(圖片來源：網路)

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全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今，疫苗接種率持續增加的歐、美各國，已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態，也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫，其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。

另一方面，與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna)，也正加速申請批准的腳步，同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度，莫德納甚至搶先輝瑞，成為第一款在印度獲批的mRNA疫苗。

攻自行篩檢商機！亞培Panbio新冠抗原快篩獲歐盟CE認證

美國時間28日，亞培旗下Abbott Laboratories宣布，其開發的Panbio抗原檢測獲得歐盟CE認證，可直接出售給當地消費者自行檢測，只要15分鐘就可以得知結果，適用於有症狀或無症狀的成人及兒童，甚至是在成人幫助下可提供給嬰兒使用。

亞培表示，該抗原篩檢過去已經先在法國、德國獲批使用。該產品在專業人士操作下，可篩出98.1%的陽性案例、99.8%的陰性案例；在消費者自行使用的臨床測試中，則可篩出95.2%的陽性案例、100%的陰性案例。

不過，愛爾蘭健康服務執行機構(Health Service Executive)表示，他們將Panbio快篩試劑用在無症狀者的檢測時，發現在79例PCR陽性的確診者中，這項產品只找出了41例，靈敏度相當於僅有51.9%，因此他們建議，不應使用單獨一種抗原試劑用於無症狀篩檢。

亞培希望藉由消費者可自行使用的快速檢測，成為歐洲地區重啟、回到日常生活的關鍵產品，在職場、學校和家庭發揮作用；而在美國，亞培也以相似的抗原檢測產品BinaxNOW積極布局，且兩者的產能規模相當。必要時，每個月的產能可以拉高到1.5億份。

莫德納新冠疫苗獲印度EUA、沙烏地阿拉伯產能

昨(29)日，在印度當地生技製藥公司Cipla申請下，印度宣布批准莫德納(Moderna)新冠疫苗在當地的緊急使用(emergency use)，使其成為印度首個批准的mRNA疫苗，以及印度獲批的第四款新冠疫苗。

目前印度已經批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Covishield、印度Bharat Biotech的Covaxin、俄羅斯的Sputnik V，不過在使用上，目前仍以可在攝氏2~8度下保存的Covaxin為主，而莫德納疫苗預計將在都市的私營衛生部門使用，以滿足mRNA疫苗的特殊保存條件。

莫德納認為，在印度獲批使用，意味著他們朝著分配全世界更邁進一步。

而在產能方面，莫德納執行長Stéphane Bancel在今年4月底宣布，未來將每年生產30億劑，隨即就在5月初提供5億劑給疫苗聯盟GAVI，並陸續宣布與西班牙、南韓、澳洲和瑞士建立製造合作，同時也強化擴張其在美國麻州的營運。

在中東地區，莫德納也在6月11日宣布，透過沙烏地阿拉伯的製藥公司Tabuk，在當地生產mRNA疫苗，以為當地的既定接種和未來面對變種病毒的追加注射做準備。Tabuk將持有在沙烏地阿拉伯的銷售權(marketing authorization)，也為其開啟了未來引進更多來自莫德納mRNA產品的機會。

參考資料：