雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名：Aduhelm)，在6月獲得FDA 批准，每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議，美國時間6月30日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示，該價格與其臨床效益不相符，應該需要減少目前定價的85%-95%，才達到監管機構認為的公平要求。

ICER認為，Aduhelm每年的療程定價最低是3,000美元，最高為8,400美元。這定價比之前ICER所設定的2,500至8,300美元略高。變更的主要原因，是因為FDA批准時的藥物標籤中對於利用磁振造影(MRI)確認腦中類澱粉蛋白沉澱程度的次數，比臨床試驗時進行腦部MRI的次數少。

ICER強調，如果Aduhelm的治療，能夠阻止阿茲海默症患者的失智症病程，則5.6萬美元的定價是合理的，甚至合理價格可漲到7萬美元。但抗體療法，遠未達到該療效。

另外，根據百健的報告，在三期臨床試驗302(EMERGE)和301(ENGAGE)中，302試驗已成功完成，接受最高劑量aducanumab治療的患者在臨床失智量表上，比安慰劑組改善了22%，但在301試驗中則失敗，使用aducanumab的患者比服用安慰劑的患者效果還更差。

ICER表示，即使有一項研究顯示略有改善，但也不足以證明患者獲得的益處大於風險。 
 
至於醫療保健系統將要承擔的成本。ICER估計，在治療的第一年，每位患者平均成本為39,600美元，到第五年將增加到大約176,200美元。 
 
ICER將於15日與百健討論其調查結果。百健發言人強調，ICER忽略了照顧阿茲海默症患者的家庭承受的壓力。
 
Aduhelm定價備受爭議，甚至支持FDA批准的阿茲海默症協會(Alzheimer's Association)，也認為定價完全無法接受，並警告價格將成為患者難以跨越的障礙。面對批評，百健最近也發表聲明表示，承諾與公共和私人保險公司合作，以確保Aduhelm不會超出預算。執行長Michel Vounatsos 表示，Aduhelm能夠為患者、護理人員和社會帶來價值。

資料來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-s-56k-price-tag-for-alzheimer-s-drug-aduhelm-worth-it-watchdog-says-try-more-like-8?mkt_tok=Mjk0LU1RRi0wNTY
（編譯/劉端雅）