美國時間12日,百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCare Pharma Limited達成協議,以1.25億美元預付款,購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利,該藥物若順利獲批上市,含後續里程碑金,InnoCare總計可獲得9.375億美元。
根據協議,百健將取得orelabrutinib在中國境外,用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利,InnoCare則保留該藥在全球範圍的獨家使用權(含腫瘤學和部分自體免疫疾病)。
除了1.25億美元預付款外,合作達到特定里程碑、順利進入市場後,InnoCare可再獲高達8.125億美元的里程碑金,和潛在商業付款(potential commercial payments)。
Orelabrutinib為一款BTK抑制劑(Bruton’s tyrosine kinase inhibitor, BTKi),具有高度選擇性和穿越血腦屏障(BBB)的能力,目前正在進行多國、多中心的多發性硬化症二期臨床試驗中。
此外,在癌症領域,InnoCare也已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療復發/難治性慢性淋巴性細胞白血病(R/R CLL)/小細胞淋巴瘤(R/R SLL),以及復發/難治性被套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
百健目前最暢銷的藥物Tecfidera,也是針對復發性的多發性硬化症治療,該藥去(2020)年全球銷售額為39億美元,比2019年下降了12.1%,當時百健表示是因市場上學名藥競爭的緣故。
除了orelabrutinib外,還有多項BTKi也正在臨床試驗階段競爭中,包括2020年8月,賽諾菲以36.8億美元收購Principia Biopharma,主要也是相中其臨床三期階段的多發性硬化症候選藥物SAR442168;另一競爭者——德國默克(Merck KGaA)的BTKi新藥evobrutinib,也已進入臨床三期試驗。
不過百健仍認為,orelabrutinib在結合標的時的高度選擇性,與容易通過血腦屏障進入中樞神經系統的特性,能讓它比其他BTKi更佔優勢。
(編譯/巫芝岳)