近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。
 
MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F，比輝瑞的肺炎鏈球菌13價疫苗多了22F、33F。
 
此次批准是基於MSD七項隨機、雙盲的2/3期臨床試驗，而該實驗並未設計安慰劑對照組，而是與輝瑞先前已獲批准的肺炎鏈球菌13價疫苗Prevnar 13 進行比較，並針對兩者共有的13種血清型進行評估。
 
結果顯示，Vaxneuvance疫苗保護力不比輝瑞的Prevnar 13差，但其中一種菌株—血清型3，其疫苗的免疫反應優於Prevnar 13，MSD補充表示，血清型3為美國人成人肺炎鏈球疾病最常發生的類型。
 
Vaxneuvance的批准涵蓋18歲以上成年人使用，嬰兒、兒童和青少年的注射疫苗目前還在進行研究。
 
Vaxneuvance 是一種結合疫苗，疫苗的抗原為細菌外層的醣分子鏈。這些鏈與載體蛋白結合，與蛋白質結合的多醣越多，疫苗可以預防的菌株就越多。
 
現在研究資料中全世界已知有90多種肺炎鏈球菌菌株，製藥公司也一直致力於開發能夠預防越來越多種肺炎鏈球菌的疫苗。不過，目前涵蓋菌株最多的疫苗為今年6月獲得美FDA批准的輝瑞20價肺炎鏈球菌結合型疫苗。
 
包含13種在既有產品Prevnar 13所含有的血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F)，以及7種已知和引發侵入性疾病、高致死率、抗生素耐受性、腦膜炎相關的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F)。
 
資料來源：https://medcitynews.com/2021/07/merck-pneumococcal-vaccine-lands-fda-nod-keeping-up-competition-with-pfizer/?rf=1
 
(編譯/彭梓涵)