因和輝瑞(Pfizer)共同研發mRNA新冠疫苗而聲名大噪的德國生技公司BioNTech，於美國時間19日宣布，收購吉利德(Gilead，臺灣分公司為吉利亞醫藥)旗下細胞治療子公司Kite的實體癌新生抗原T細胞受體(TCR)研發平台，以及其位在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的臨床級製造工廠。
 
在投入新冠疫苗研發前，BioNTech最為人所知的，是將mRNA用於癌症疫苗及療法開發。其握有的技術，包括CAR-T細胞擴增mRNA疫苗(CARVac)、NEOSTIM平台，再加上最新併購的TCR研發平台。
 
其在德國伊達爾-奧伯施泰因城(Idar-Oberstein)，已經擁有一座細胞療法生產工廠。BioNTech表示，收購Kite的細胞工廠將使其在美國臨床試驗所需的製造量能得以擴張，目前雙方未揭露協議的財務細節，但BioNTech表示工廠的員工將獲得全數聘雇，未來也計畫進一步投資、並聘用更多的員工。
 
BioNTech的產品線，進度最快的是正在臨床2期試驗階段的，用於晚期黑色素瘤治療的BNT111。BNT111是一種靜脈注射癌症疫苗，利用mRNA來編碼四種癌症專一性抗原。
 
今年6月中，BioNTech已將BNT111用在臨床試驗2期試驗第一位患者身上，目標是測試BNT111與PD-1抗體藥Libtayo (cemiplimab)，併用在anti-PD1難治/復發型無法切除之第三期或第四期黑色素瘤的治療。Libtayo是再生元與賽諾菲(Sanofi)共同開發的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑。
 
其它產品線還包括：正在臨床1/2期試驗，用於轉移性去勢療法無效前列腺癌(mCRPC)的BNT112；正在臨床1期試驗，用於HPV16陽性頭頸癌BNT113；其他還有將近11種尚在臨床或臨床前開發階段的產品候選。
 
BioNTech共同創辦人、現任醫療長Özelm Türeci表示，他們的目標是利用免疫系統的力量，對抗癌症和傳染病，例如以mRNA疫苗對抗新冠肺炎。
 
「但是，我們也不能忘記癌症也是一種全球威脅，甚至比現在的疫情還要糟糕。BNT111已經在早期臨床試驗評估中，展現出良好的安全性，以及令人振奮的先期成果。隨著臨床2期的展開，我們能繼續走我們原本的路，實現mRNA疫苗在癌症患者身上的潛力。」Türeci說。
 
去(2020)年1月，BioNTech以6700萬美元，收購專注於新生抗原治療疫苗及T細胞療法開發的Neon Therapeutics的全數股票，使BioNTech得以將其與既有的平台及產品線整合在一起，也獲得Neon進展最快的候選產品NEO-PTC-01，它是一種個人化的新生抗原標靶T細胞療法。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/biontech-buys-kite-s-neoantigen-tcr-cell-therapy-and-manufacturing-plant-in-maryland/
 
(編譯/吳培安)