近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。
 
根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測技術結合，一次可檢測多個甲基化基因，可提高三倍的臨床診斷效率，減少不必要的子宮手術，以降低婦女感染、手術麻醉及子宮內膜受損等風險。
 
酷氏基因總經理林淑娟表示，目前已有多家區域級醫院及診所採用，包含第一個示範場域雙和醫院，以及振興醫院、美迪婦產科診所及謝婦產科診所等，現取得衛福部醫材認證後，酷氏基因也將積極推動產品進入各大醫學中心及診所。
 
該檢測試劑已取得台灣、日本、俄羅斯、韓國、南非等多國專利，酷氏基因同時也佈局美國、歐盟及中國的專利，林淑娟表示，在完成不同人種間的基因檢測驗證之後，安蓓^®基因檢測也將進軍西方市場，取得歐、美法規單位認證後拓展商務銷售。
 
安蓓^®基因檢測發明人，為臺北醫學大學教授、雙和醫院婦產科賴鴻政醫師，其同為酷氏基因創辦人，是國內甲基化基因檢測領域的領航者，其所發明的全球第一個子宮頸癌甲基化基因檢測已順利商品化，也奠定了甲基化基因檢測在癌症早期篩查的地位。
 
子宮內膜癌高居女性十大癌症第六名，最常見的初始症狀為異常子宮出血造成出血的原因很多，臨床上並無簡易的子宮內膜癌診斷工具，醫師必須透過侵入性的內膜採樣手術來判斷婦女是否罹癌，這類高侵入式的檢測容易造成婦女的不適以及因採檢引起的出血等風險。
 
(報導/彭梓涵)