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圖為涂醒哲(左)與黃志芳(右)。(圖/截圖自座談會)
活動首先由貿協董事長黃志芳，與DCB董事長涂醒哲焦點對談開場。黃志芳表示，6年前八仙塵爆中日本提供大面積燒燙傷的再生醫療支援，成為臺灣第一次接觸細胞治療的契機；現在台灣正透過2018年9月開放的《特管辦法》及尚在立法中的再生醫療製劑管理條例等，從法規端鬆綁，同時民間也積極布建產業鏈、創造再生醫療商機。
涂醒哲則表示，DCB正透過積極和大型醫學中心的臨床醫師合作，讓醫師從終端使用者角度出發、轉為創新的推動者，以增加產品開發的成功率，真正滿足醫療需求。特別是需要和臨床端緊密合作的細胞治療，目前DCB已經聚焦精準CAR-T和低抗原性誘導型多潛能幹細胞(iPSC)為開發主軸，並和大醫院展開臨床合作開發。
趙宇薇分享國際市場上，細胞治療的授權案例。(圖/截圖自座談會)
科睿唯安生命科學顧問趙宇薇：細胞治療交易數量占比穩定
在上半場的專題演講方面，首先邀請到科睿唯安的生命科學顧問趙宇薇，以「細胞治療國際市場授權概況」為題分享。首先，「細胞治療」佔生命科學領域的交易數量，在2016年至2020年，穩定落在5.5%~6.5%之間。
在2020年的前20大授權交易中，趙宇薇特別介紹其中兩筆交易，其一為是楊森(Janssen)與Fate的癌症細胞療法合作案，以iPSC開發CAR-NK和CAR-T療法；另一項為中國信達(Innovent)從羅氏(Roche)購得廣用型CAR-T療法，以及雙特異性抗體(bispecific antibody)等技術的非專屬授權。
接著，趙宇薇分享科睿唯安所整理的，2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)中的十大突破，其中一項，為楊森與南京傳奇(Legend)合作開發治療多發性骨髓瘤的靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel，在臨床二期表現佳，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，預計11月底結果出爐。
趙宇薇解析多發性骨髓瘤的治療市場，表示楊森在2017年以3.5億美元預付款與南京傳奇達成該療法的全球合作協議，是為了擴大療法範圍，與必治妥施貴寶(BMS)競爭。BMS的Revlimid在2020年銷售額為120億美元(楊森的Velcade銷售額僅15億美元)，而BMS同樣靶向BCMA的CAR-T療法已於今年3月獲得美國FDA批准。
鄭隆賓分享中國附醫的細胞治療成果。(圖/截圖自座談會)
中國醫藥大學附設醫院執行長鄭隆賓：細胞治療初見效！？部分患者可達到完全緩解
中國醫藥大學附設醫院執行長鄭隆賓，則以「新特管辦法加速台灣細胞治療起飛」為題分享。他首先指出，自2018年9月衛福部通過了6項細胞治療技術，使台灣進入了細胞治療時代。自2019年三軍總醫院/長春藤，以細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療血液腫瘤，第一個細胞治療項目獲批准後，生技業者和醫療院所積極投入細胞治療和細胞製程行列。截至2021年6月25日，衛福部共通過了90項細胞治療計劃案。
他以醫療院所為例，其中花蓮慈濟最多，共有10項獲批准，其次是中國附醫，有6項。鄭隆賓表示，中國附醫對細胞治療的投入相當多，也獲得相當的成效。例如，第二個獲得衛福部通過的細胞治療項目(中國附醫/長聖生技)，率先用自體樹突細胞(DC)治療一到四期的八種實體癌，包括：腦癌、卵巢癌、乳癌、胰臟癌、頭頸癌、前列腺癌、肝癌和大腸直腸癌。早期的分析結果顯示，腫瘤控制率(DCR)達70%。
在樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)治療第四期肺癌、肝癌、大直腸癌、乳癌方面，中國附醫設計了兩個施打療程，療程區隔時間3-4週，還可同時接受化學治療，結果顯示，DCR高達78.6%。
鄭隆賓也指出，在所有中國附醫的細胞治療方面，有幾名患者達到完全緩解(complete responses)，其中一名第四期前列腺癌患者，從第一劑施打後，存活天數是669天，另一名病患，先前進行了肝臟移植，其後復發，該患者接受了DC-CIK細胞治療 ，存活天數為343天，而且腫瘤消失。由此可見，透過細胞治療，有部分的患者可達到完全緩解的效果。
鄭隆賓表示，目前中國附醫獲核准的細胞治療項目包括：DC、DC-CIK、骨髓間質幹細胞(BMSC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，而Gamma-deltaT細胞(GDT)和自體脂肪間質幹細胞(ADSC)的細胞治療項目，已經向衛福部提出申請，尤其是GDT，相信是台灣唯一的治療項目。
座談會連結：https://youtu.be/AdArTdmPxjk
（報導/吳培安、劉端雅、劉馨香）
