今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(Allgenesis Biotherapeutics Inc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMed Therapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。
 
雙方並未揭露交易金額，但根據協議，AffaMed則可獲得大中華區，包括：中國、香港、澳門、韓國和東協國家，AG-73305用於治療DME、nAMD疾病的開發和商業化權利，另外AffaMed還可獨家獲得印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國、越南國家，AG-73305在所有眼科適應症的開發。
 
新源生技則可獲得預付款、開發、監管和商業里程碑付款，以及未來產品銷售的分潤。除此之外，新源也將保留臺灣、日本和美國與歐盟的開發權。
 
AG-73305 是一種獨特雙特異性分子，可同時與血管內皮生長因子(VEGF)和整合素(integrins)結合，在臨床前研究中，已顯示出抗血管新生、炎症和纖維化的活性，具有取代市場上現有療法的潛力，新源生技預計在2022年提交該藥的美國新藥臨床試驗(IND)申請。
 
新源生技於2014年成立，是一家總部設於臺北的臨床階段生物製藥公司，致力於黃斑部水腫、濕性老年性黃斑部病變(wAMD)、眼翳病和乾眼症等新型藥物開發。
 
新源生技執行長Madhu Cherukury擁有30多年研究和藥物開發經驗，過去曾參與愛力根(Allergan)眼科的主要研發團隊達12年，之後又在亞培(Abbott)和輝瑞(Pfizer)擔任研發主管，加入新源生技以來，已成功建立了完整的眼藥開發平台。
 
AffaMed Therapeutics則是2019年由康橋資本(CBC Group)投資成立的創新生物製藥公司，AffaMed總部位在紐約，團隊在臨床開發、法規事務和業務開發方面擁有豐富經驗，執行長趙大堯博士曾先後擔任輝瑞、嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)中國分部的研發負責人，及健贊(Genzyme)日本和亞太區研發負責人等職務。
 
新源生技執行長Madhu Cherukury表示，AffaMed是新源的首選合作夥伴，因為AffaMed在關鍵治療領域，建立良好的全球合作夥伴關係。新源期待透過AffaMed的開發和監管法規專業，加速AG-73305在大中華區的開發。
 
資料來源：https://www.allgenesis.com/2021/09/03/allgenesis-biotherapeutics-and-affamed-therapeutics-announce-license-agreement-for-ag-73305-in-greater-china-region/
 
(編譯/彭梓涵)