近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(Eli Lilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。

HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使用，更進一步在6月24日擴展至全美國，對禮來的新冠抗體項目造成巨大打擊。

禮來的新冠抗體在2020年第四季和今(2021)年第一季的銷售額皆超過8億美元，然而在今年第二季的銷售額驟降至1.49億美元，降幅達82%。

研究顯示，禮來新冠抗體雞尾酒療法對Delta變異株具有中和活性，而Delta在美國已經引發新一波感染、住院與死亡。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的監測數據，最新一週(8/22~8/28)Delta變異株在確診病例中佔比達到99.1%，相較之下，能逃避禮來新冠抗體的Gamma與Beta變異株，合計僅約0.1%。

禮來長達兩個月的停滯，為競爭對手再生元(Regeneron)的抗體雞尾酒療法REGEN-COV帶來強勁勢頭，REGEN-COV在今年第二季銷售額達26億美元，其於7月30日又獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，作為暴露後預防之工具。

此外，葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology的單株抗體療法sotrovimab，也於5月27日獲得美國FDA緊急使用授權。葛蘭素史克發言人在8月曾說，兩公司沒有與美國簽訂供應協議，但在最近幾週訂單激增。

參考資料：
https://www.fiercepharma.com/pharma/lilly-s-covid-19-antibody-combo-cleared-for-nationwide-use-as-feds-say-it-can-tackle-delta

(編譯/劉馨香)