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美國時間25日，在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後，Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla，終於獲得FDA核准，可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravet syndrome)患者的治療，並可在3至4週見效。不過，FDA也要求標示包裝警告(boxed warning) 以警示其可能帶來的心、肺風險，加上用藥前評估及用藥後監控。
2018年7月，Zogenix公佈了Fintepla的臨床三期試驗數據，該研究納入了87名患有Dravet症候群的2-18歲患者。結果顯示，每日服用Fintepla的患者與安慰劑組相比，每月減少了55%的癲癇發作，且Fintepla組中54%的患者在服用Fintepla後一個月內，痙攣性癲癇(convulsive seizures)發作次數減少了一半，成為美國銀行看好的癲癇藥。
然而，去(2019)年4月，FDA因Fintepla申請文件(filing)存在問題，而一度拒絕Zogenix申請；其後又兩度延遲了Zogenix的再...
