近(8)日，《韓國生物醫學評論》(Korea Biomedical Review)報導，韓國食品藥物安全部(MFDS)勒令暫停三星製藥(Samsung Pharmaceutical)所有生產業務三個月，起因為三星製藥被發現一位生產經理負責管理兩個工廠，違反韓國藥事法。（編按：三星製藥為1929年創立，並不隸屬於三星集團或三星生物製藥(Samsung Biologics)。）
 
根據韓國的藥事法，製藥公司必須為每個工廠安排一位專門的生產經理，違規者將被暫停生產三個月，若公司第二次違法，會遭暫停生產六個月，第三次違法其營業執照則被吊銷。
 
此外，三星製藥的一間工廠在7月被發現多個違法行為，包括使用未經許可的添加劑，和造假生產記錄。當時，有六種藥物被臨時停產與召回，包括三星製藥的五種藥物如Geramin、Moarex和三種Combicin，還有韓國製藥公司Aprogen Pharmaceutical的藥物Healthnamine。
 
近(2)日，MFDS針對7月違法事件又額外制裁三星製藥暫停生產注射劑型5週，五種藥物4個月，三星製藥在一份財務文件中表示，該處分將使公司損失約480萬美元的收入。然而，最新的停產三個月處分是在文件發布後才宣布的，三星製藥的損失可能比預期的更大。
 
三星製藥的違法消息在7月首次被爆出時，公司股價在韓國市場大跌超過14%，然而此次再度被抓到違法，其股價並未受到動搖。
 
MFDS自今年三月開始，啟動檢查組檢查製藥公司的生產行為，製藥公司Binex和Vivozon也因為類似的違法行為受到處罰。
 
參考資料：1.https://endpts.com/korean-regulators-shut-down-samsung-pharma-manufacturing-after-finding-additives-false-records-2/
2.http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11586
 
(編譯/劉馨香)