醫療科技
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2025醫療科技展 北醫、國泰、北榮、長庚醫、童綜合、臺大醫、亞東醫院亮點一次看
新聞集錦
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12/05《生醫新聞雷達》

生技醫藥
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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

生技醫藥
輝瑞 Triana 募資

輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

2025-12-04/記者 吳康瑋
美國時間12月3日，專注分子膠(molecularglue)降解劑的新創TrianaBiomedicines宣布完成1.2億美元B輪募資，資金將用於推進其首款ALK(間變性淋巴瘤激酶)標靶分子膠降解劑TRI-611進入臨床，治療ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)。 此輪募資由AscentaCapital與BessemerVenturePartners共同領投，輝瑞創投(PfizerVentures...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 經濟部產業技術司 金屬中心 工研院 DCB 生技中心

經濟部產業技術司專館秀15項醫療科技 攜台朔重工攻佔腦磁診療創新商機  

2025-12-04/記者 吳培安
今(4)日，經濟部產業技術司於「2025台灣醫療科技展」設置專館，攜手金屬中心、工研院、生技中心三大法人，聯合發表15項智慧醫材、精準檢測、再生修復及製程創新等前瞻醫療科技成果；此外，金屬中心與台朔重工亦於今日簽署「rTMS治療系統」技術授權合約，見證這項國產腦磁診療關鍵技術正式進入產業應用階段。 經濟部產業技術司郭肇中司長於專館開幕指出，2024年臺灣生醫產業營業額已達到7,754億元，醫療器材...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 賴清德 生策會

2025台灣醫療科技展揭幕！生策會簽74億MOU合作 賴清德489億五年計畫挺智慧醫療落地

2025-12-04/記者 李林璦
12月4日~12月7日，「台灣醫療科技展(Healthcare+ExpoTaiwan2025)」在南港展覽館一館熱鬧登場，今年匯聚逾600家公司、2,100個攤位展出，更有45個海外代表、31個國際產業協會參展；更特別的是，開幕中捷克健康科技研究中心(CHTI)與生策會簽訂高達2億歐元(約74億台幣)的台灣醫材採購合作備忘錄(MOU)；總統賴清德也到場致詞指出，將透過五年489億台幣的「健康台灣深...
生技醫藥
FDA 精準醫療 伴隨式診斷 第二類醫材 李鍾熙 癌症標靶

FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

2025-12-04/記者 李珍伶
日前，美國食品藥物管理局(FDA)在《聯邦公報》刊登一份擬議命令(proposedorder)，計畫將癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)與相關分子檢測，從需要經過上市前核准(PMA)的第三類醫材(ClassIII)，重新分類為附加特殊管制條件的第二類醫材(ClassII)，未來可透過510(k)途徑上市，加速先進實驗室診斷檢測落地。台灣生物產業發展協會榮譽...
生技醫藥
2025台灣醫療科技展 中國醫藥大學附設醫院 愛寶 AI機器人 長聯科技 智慧照護

中醫大附醫攜長聯打造AI機器人愛寶 登2025醫科展秀照護量能

2025-12-04/記者 吳康瑋
今(4)日，中國醫藥大學醫療體系暨生醫園區攜手子公司長聯科技，於台灣醫療科技展上展出生成式AI照護型機器人「愛寶(EirBot)」，中醫大附醫院長周德陽表示，該機器人結合語音與影像辨識、大型語言模型與自主移動底盤，可執行病房導覽、衛教提醒與部分健康諮詢，協助醫護處理高頻、標準化的溝通工作，減少非醫療性負荷，讓專業人力能更聚焦在關鍵臨床判斷。此次展出，也凸顯中醫大複製史丹佛模式、從九大技術平台孵化衍...
新聞集錦
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12/04《生醫新聞雷達》

2025-12-04/財經中心
政院240億元強韌本土藥物鏈訂四年整備計畫啟動兆元經濟經濟日報2025/12/4衛福部與醫界達成3共識醫美診所可免評鑑中央社2025/12/3MEDTEX論壇登場，翁啟惠：本土創新要走更遠仰賴三要素國際合作財訊快報2025/12/3因應未來高強度戰爭，美軍開啟戰地醫療改革科技新報2025/12/3FDA批准新老花眼藥水Vizz，可10小時不用戴眼鏡科技新報2025/12/2台新藥治眼疾新藥授權Rx...
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12/03《生醫新聞雷達》

2025-12-03/財經中心
呼應川普新政+諾和諾德競爭禮來大幅調降Zepbound現金價鉅亨網2025/12/2Belite新藥解盲達標，仁新、倍利創投同沾光MoneyDJ2025/12/2美時治老花眼新藥向韓申請藥證，美國以外第二個送件市場財訊快報2025/12/2太景*-KY小兒流感新藥Pixavir一期報告定稿，三期收案加速拚年底完成財訊快報2025/12/3長聖CAR001臨床一期順利，明年Q2拼進二期MoneyDJ...
生技醫藥
微脂體 LNP 癌症治療 中原大學 奈米藥物 天惠奈米生醫

中原許毅芝奈米微脂體LNP包覆技術移轉天惠奈米生醫 推進新一代奈米醫藥  

2025-12-03/記者 吳培安
近日，中原大學宣布生物科技學系許毅芝教授團隊研發的「微脂體組合物包覆藥物技術」，已於今年11月啟動技術移轉至中原大學衍生新創「天惠奈米生醫」(HermesNanomedicine,Inc.)，該新藥技術獲企業肯定並締造高額技轉金。後續將由許毅芝教授率領天惠奈米生醫研發團隊，推動此創新奈米藥物平台技術，加速奈米藥物於精準醫療的臨床試驗與商業化布局。 許毅芝表示，其研發之「微脂體組合物包覆藥物技術」，...
政策法規
資策會 東協 評估機制 藥品上市

東協區域聯合評估機制助降低藥品跨國上市重複審查成本及時間

2025-12-02/資策會科法所
製藥公司在拓展海外市場往往面臨各國單獨審查、資源分散、上市申請審查時間冗長等挑戰，可能導致錯過搶占市場之先機。東協聯合評估（ASEANJointAssessment,ASEANJA）接受同一藥品可同時提交至少3個參與東協會員國藥品監管單位（NationalRegulatoryAuthorities,NRAs）之上市審查申請，由各NRAs國聯合評估並產出聯合評估報告，再由各國監管單位依該國程序做出最...
生技醫藥
再生元 Tessera 基因編寫 GeneWriting Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症

再生元斥1.5億美元攜Tessera 攻罕病創新體內基因編輯療法

2025-12-02/記者 李珍伶
美國時間1日，再生元(Regeneron)以1.5億美元與TesseraTherapeutics合作開發體內基因編寫(GeneWriting™)療法TSRA-196，鎖定治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。TSRA-196為單次給藥、用於校正AATD致病基因突變的候選療法。再生元表示，該藥在小鼠與非人靈長類研究中展現高度肝臟特異性，且無脫靶效應，預計在年底提交新藥臨床試驗申...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
生技醫藥
倍利生技創投 黃顯華 福邦證券 生技醫療 高階醫材

台灣新生代永續型生技專業創投！倍利創投12月9日興櫃  

2025-12-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺灣資本市場傳奇人物、福邦證券金融集團董事長黃顯華創辦的永續型基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投)，於富邦國際會議中心舉辦興櫃前法人說明會，預計將於12月9日登興櫃、股票代號7882；其投資的仁新醫藥(6696)，也在今日宣告斯特格病變臨床三期達標，股價高點一度衝上502元，最終以421.5收盤價小跌作收。 倍利創投為董事長黃顯...

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