10/17《每周生技股動態》

細胞治療商業化痛點！策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

細胞治療CDMO布局冷鏈運輸、當地生產為關鍵

10/16《生醫焦點雷達》

2021-10-16/新聞中心

買BNT疫苗涉內線台灣東洋遭檢調搜索工商2021/10/16台康生技完成私募永齡資本控股、鴻準、鋐維入股時報資訊2021/10/15中國新制進口食品皆須申請！食藥署推線上「包裹式註冊」協助申請新頭殼2021/10/15信力生技肺纖維化潛力新藥　攜手台大醫院啟動二期臨床收案ETtoday新聞雲2021/10/15中醫藥治癌治新冠引國際關注　慈濟林欣榮獲邀專文刊載NatureETtoday新聞雲202...

10/15《生技股動態》

2021-10-15/新聞中心

市場觀測：✔友霖(4166)降血脂新藥1PC111第三期人體臨床試驗主要試驗結果達標，將申請藥證✔藥華藥(6446)日本子公司KX01用於AK之日本第三期臨床試驗獲准執行，預計2023年Q3完成✔國璽幹細胞(6704)因應CAR-T治療癌症副作用取得藥品臺灣發明專利✔星寶國際(6130)現增800萬股案、每股19元(補充)✔順藥(6535)現增1100萬股案、每股30元(補充)10/15一日漲跌：...

亞馬遜攜以色列生技基金結盟四大藥廠共組AI創新聯盟；FDA顧問委員會19:0支持為特定族群追加接種Moderna新冠疫苗

2021-10-15/環球生技

《臺灣》越南首個「台商大健康產業平台」創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，...

醫材開發黃齊元新南向

越南首個「台商大健康產業平台」創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！

2021-10-15/記者巫芝岳

近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟，可提供從商業律師、金融租賃、國際會計...

FDA 先進製造連續製造

FDA推動逾60項「先進製造計畫」全球先進製造藥物美國佔8成

2021-10-15/記者彭梓涵

近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢，FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目，現也在與國際上其他監管單位合作，以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南，現在FDA也為該指南公開徵求意見。為確保全球「先進製造」的領先地位，美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...

FDA局長將定案？傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf

2021-10-15/記者李林璦

美國時間14日，據《華盛頓郵報》報導，拜登(JoeBiden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定，但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長，因此是最有可能的人選。目前，FDA已有9個月沒有正式局長，根據聯邦法律，拜登需要在最後期限11月15日前提名FDA的正式...

藥物危害商業布局

嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失子公司申請破產

2021-10-15/記者吳培安

美國時間15日，據《路透社》(Reuters)報導，嬌生(Johnson&Johnson)表示已透過成立子部門LTLManagementLLC，將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟，所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決，已經使嬌生公司損失了35億美元。對於滑石產品衍生的大量訴訟與巨額債務，嬌生公司已透過一項受爭議的法律策略...

醫材開發陽明交大蠶絲

陽明交大首創熱感應載藥貼片奈米級「蠶絲＋多巴胺」加速傷口癒合

2021-10-15/記者巫芝岳

今(15)日，陽明交大宣布，由生物醫學工程學系鍾次文教授領導的研究團隊，成功研發出具備熱感應與抗氧化效果的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。陽明交大表示，這也是台灣第一次製備出這項具備熱感應功能的奈米微粒，經紅外光照射，可觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率，達到精準醫療的需求。此研究論文已於8月31日發表於國際期刊《InternationalJournalofBiologicalMacromolec...

10/15《生醫焦點雷達》

2021-10-15/新聞中心

奈米藥物股生力軍巨生醫10／19登興櫃工商 2021/10/14法人：3關鍵因素AI醫療錢潮湧現中央社 2021/10/142021臺灣創新技術博覽會實體與線上同步開展工商 2021/10/14默沙東口服藥採購將簽約輕症可望在家隔離用藥中央社 2021/10/14拉法醫送件，預計10月下旬登錄興櫃財訊2021/10/14高端注強心針新冠疫苗捎2喜訊時報資訊2021/10/14專家觀點張...

10/14《生技股動態》

2021-10-14/新聞中心

市場觀測：✔華安(6657)110年現增案延長募集期間至111年3月，每股44元，股數調降為660萬股✔藥華藥(6446)日本子公司KX01用於AK之日本第三期臨床試驗獲准執行，預計2023年Q3完成10/14一日漲跌：(漲)藥華藥9.95%、德英9.91%、長聖9.85%(跌)大學光2.09%、祺驊2.04%、軒郁1.98%http://bit.ly/211014bs10/14三大法人動態(買超...

阿茲海默症澱粉樣蛋白

基因泰克阿茲海默抗體藥獲美FDA突破性療法認定

2021-10-14/記者劉馨香

近(8)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，用於治療早期阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白抗體gantenerumab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定。 Gantenerumab目前處於臨床三期開發階段，是第一個也是唯一一個正在後期試驗研究，透過皮下給藥的抗澱粉樣蛋白抗體，具有居家使用的潛力。其三期試驗GRADUATE，預計於2022年下半年提供全面...

新冠肺炎新聞集錦

Intellia 授權SparingVision基因編輯技術助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌獲《Nature》邀請分享研究

2021-10-14/記者彭梓涵

《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...

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