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06/24《生技股動態》
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大塚製藥斥資4700萬取和鉑醫藥BiTE療法；Illumina 4.25億美元收購SomaLogic 強化多體學布局

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博研醫藥明年登興櫃！BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期

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外泌體 胞外體 中國醫 Schekman 帕金森氏症

諾獎得主Randy Schekman現身中國醫 解析EV傳輸、帕金森氏症之謎

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，專題演講首先邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman，分享細胞外囊泡(EV)在細胞分泌蛋白與細胞膜蛋白的特殊角色，以及近年他在帕金森氏症病理學中對EV的最新見解。 RandySchekman現為美國加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)分子與細胞生物學系教授、霍華德休斯醫學院研究所(HHMI)...
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資策會 生成式人工智慧 醫療器材 韓國

韓國食品藥物安全處發布全球首份《生成式人工智慧醫療器材之許可與審查指引》

2025-06-24/資策會科法所
背景與目的生成式人工智慧（GenerativeArtificialIntelligence,GenAI）已廣泛應用於醫療領域，例如影像判讀、治療建議、疾病預測與病歷撰寫等。然而，GenAI醫療器材具備持續學習新資料的能力，模型本身也會隨之動態變化，可能讓結果變得難以預測，且難以重複驗證。一般而言，傳統機器學習醫療器材須透過嚴謹的臨床試驗，以驗證特定適應症的安全性與有效性，若欲擴增適應症，仍須進行額...
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外泌體 胞外體 中國醫 Schekman

諾獎得主Randy Schekman 出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySchekman將擔任其外泌體研發國際顧問，提供關鍵學術指導與全球資源連結。 RandySchekman與中國...
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06/24《生醫新聞雷達》

2025-06-24/新聞中心
安成生技1.8億元私募新陳投資全額認購 環球生技2025/6/23諾和諾德新藥數據遜、投資人疑慮增股價摔MoneyDJ2025/6/24向榮申請上市拚Q4轉板工商時報2025/6/24衛福部7月新制！術後加速康復上路減少患者住院天數、牙膏、漱口水需有產品資料聯合報2025/6/23醫揚打造第三成長引擎，高毛利專案H2持續出貨，今年展望正向財訊快報2025/6/23禾榮科拼年底掛牌上市，喊話政府政策...
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06/23《生技股動態》

2025-06-23/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)新藥L608獲歐盟委員會正式授予治療SSc孤兒藥資格認定✔仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗✔浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902TROP2向TFDA提一/二期臨床試驗申請✔中裕(4147)正式啟動TMB-365/3802b期臨床試驗用於愛滋病維持治療✔友霖(4166)董事會決議初上櫃前現增2000萬股，暫訂每股28.04元✔法德...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技1.8億元私募 新陳投資全額認購  

2025-06-23/記者 李林璦
今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會宣布，因考量近期國際情勢劇烈變動，資本市場投資趨向保守，決議撤銷2024年現金增資發行新股案，改為辦理私募普通股現金增資，由大股東新陳投資全額認購，共2千萬股，總募集1.8億元。 安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，在2025年3月18決議以每股發行價格10元，辦理現金增資發行新股4千萬股，總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...
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新聞集錦 亞東醫院 阿茲海默 諾和諾德

亞東醫院率先全國 施打阿茲海默症新藥Kisunla；諾和諾德GLP-1/amylin雙重促效劑減肥藥 降體重24%

2025-06-23/編輯部
《臺灣》亞東醫院率先全國施打阿茲海默症新藥Kisunla 今(23)日，亞東醫院宣布，率先全國完成首例阿茲海默症新藥「欣智樂(Kisunla)」施打，此次接受治療者為一名83歲女性，屬於早期阿茲海默症個案，經過完整檢查與專業團隊評估後，成為全臺首位於醫學中心接受此創新療法的患者。目前衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的創新針劑，包括：樂意保(Leqembi)與欣智樂。 《臺灣》醫守攜手童綜合AI用...
生技醫藥
敏盛醫療 國立體育大學 產學聯盟

敏盛攜手國體大 創「健康台灣」產學聯盟

2025-06-23/記者 李林璦
今(23)日，敏盛醫療體系與國立體育大學舉辦策略聯盟啟動儀式，共同設立全國第一個健康台灣產學聯盟，未來，雙方將整合相關資源，建立協作機制，達成運動保健、健康促進、人才培育、回饋社會等目標。 敏盛醫療體系執行長、甫取得國立體育大學運動科學研究所博士學位的楊弘仁表示，臺灣在2024世界棒球12強賽贏得冠軍，背後是運動科學的強大支持，敏盛醫療體系致力於建構醫療產業數位轉型及健康照護生態系，此次與母校國立...
生技醫藥
美力齡生醫 阿茲海默症 UCLA GarySmall

美力齡生醫蘇益仁台美聯手！UCLA失智症權威Gary Small出任臨床二期總顧問

2025-06-23/記者 李林璦
今(23)日，美力齡生醫舉辦股東大會暨啟蒙獎頒獎典禮，由國際肝病權威、總經理蘇益仁向股東報告，阿茲海默症新藥TML-6正要邁入全球臨床二期試驗，以及針對阿茲海默症預防保健產品的人體試驗數據；同時，特別邀請美國洛杉磯加州大學(UCLA)前老化中心主任GarySmall擔任TML-6臨床二期試驗總顧問，並頒發啟蒙獎來感謝GarySmall在利用合成薑黃素相似物治療阿茲海默症研究上的創舉。 美力齡開發的...
再生醫學/細胞治療
生物安全 DNA 臨床試驗

限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗 未達標恐終止

2025-06-23/記者 彭梓涵
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。 這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。 但...
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06/23《生醫新聞雷達》

2025-06-23/新聞中心
歐盟MDR2028上路！16家台廠先拿到門票佳世達、安克開趴工商時報2025/6/23反制醫材採購歧視歐盟逾1.7億元採購案禁中企投標中央社2025/6/20失智症百萬新藥健保署：年底完成評估研議納保中央社2025/6/22益安通過虧損撥補/私募案；兩大業務續推進MoneyDJ2025/6/20基米董座周孟賢：今年拚獲利啟動IPO時報資訊2025/6/20中裕TMB-365／380合併療法啟動2b...
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2025USBIO 北美生技展 BIO2025 國科會 藥祇生醫 信韻生醫 舒藤新藥 碩準生技 蔚流生技 欣揚生醫 優億生技 久浪智醫

從臺灣到美國生醫前線！國科會BIO交流會促跨國經驗交流  

2025-06-20/記者 吳培安
美國時間19日，國家科學及技術委員會(國科會)於2025北美生物科技展(2025BIO)期間，特別舉辦臺灣智慧健康交流會，邀集本次臺灣館國科會展區的8家生醫公司，包括：久浪智醫、蔚流生技、優億、舒藤新藥、藥祇生醫、碩準生技、欣揚生醫、信韻生醫，在現場與來自各國的醫療、法規專家與投資人交流，創造更多潛在的合作機會。 工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇於開場致詞中，首先說明工研院在臺灣生態圈的角色，表示...

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