《STAT》報導：拜登從醫院抗疫基金中提撥70億美金購買新冠疫苗、藥物

羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒；Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠攜手攻同種異體細胞療法

醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎

雙特異性療法葡萄膜黑色素瘤

FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

2022-01-27/記者彭梓涵

近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...

肺移植新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致短期存活率佳

2022-01-27/記者巫芝岳

近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...

mRNA CDMO 輝瑞三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27/記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26/環球生技

《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...

再生醫學細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

2022-01-26/記者吳培安

美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...

Mustang 基因療法 FDA

Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗

2022-01-26/記者李林璦

美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停MustangBio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。事實上，M...

CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者巫芝岳

美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

2022-01-26/記者彭梓涵

美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。嬌生...

3D列印植入物

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26/記者劉馨香

近(24)日，全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及，將3D列印技術用於骨科...

iPS 再生醫學陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26/記者吳培安

今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...

01/26《生醫焦點雷達》

2022-01-26/新聞中心

美時研發癌症軟膠囊學名藥成功在台上市經濟日報2022/1/25大江基因封關前報到每股98元登興櫃戰略新板鉅亨網2022/1/25「安克甲狀偵」中國展證延長五年！安克生醫2022年營收可期科技新報2022/1/25輝瑞BNT：針對Omicron新疫苗已展開臨床實驗自由時報2022/1/25快篩全球大缺貨，泰博優先供應台灣，本月送件美國、澳洲啖商機財訊2022/1/25嬌生Q4獲利、全年財測報喜收漲近...

01/25《生技股動態》

2022-01-25/新聞中心

市場觀測✔萊鎂醫(6633)因有重訊1/26暫停交易✔生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-822獲西班牙核准進行三期臨床✔合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得韓國發明專利✔向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔太和-KY(4136)決議現增900萬股、每股11...

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