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02/03《生技股動態》
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高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

生技醫藥
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輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

生技醫藥
基因編輯 CRISPR 鐮刀型貧血 海洋性貧血

Vertex/CRISPR Therapeutics首個CRISPR基因編輯療法 上市申請獲EMA受理

2023-01-30/記者 彭梓涵
近(27)日，VertexPharmaceuticals宣布其與CRISPRTherapeutics合作開發用於鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，已獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請受理，有望成為首款獲得監管單位批准的CRISPR基因編輯療法。首個CRISPR基因編輯療法藥證取得在即 Exa-cel(舊稱CTX...
生技醫藥
Nature 基因編輯 代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30/記者 李林璦
近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...
醫療科技
數位醫療 智慧醫療 AI 生理監視器

翻轉彰基教頭郭守仁任博鑫醫電榮譽董事長 助10年內成為獨角獸！

2023-01-30/記者 劉馨香
今(30)日，開發出5G多參數生理監視器開發者平台(PDK)、助攻智慧醫療的博鑫醫電宣布，由前彰化基督教醫院總院長郭守仁擔任榮譽董事長一職，藉由郭守仁在醫院管理、推動智慧醫療的多年經驗，帶動公司跳躍發展。郭守仁說：「博鑫醫電的多參數生理監視器為開放式平台，可以擴充、整合各種軟硬體裝置，這將猶如iPhone問世，讓手機從提供簡單的功能，躍升到一機掌握多功能的智慧型手機時代！」郭守仁表示，創業要成功需...
新聞集錦
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01/30《生醫焦點雷達》

2023-01-30/新聞中心
健保署長將由衛福部次長石崇良接任聯合新聞網2023/1/28生技新藥族群上半年臨床試驗一波波經濟日報2023/1/30生醫族群營運報喜經濟日報2023/1/303C不離手金兔年耀「眼」新星商機俏時報資訊2023/1/26〈潛力股〉瑩碩中國藥證陸續到手營運逐年走揚鉅亨網2023/1/30藥華藥P1101日本查廠過關！預估今年上半年獲日本藥證財經新報2023/1/27國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證，...
生技醫藥
阿滋海默症 澱粉樣蛋白 tau蛋白

血液檢測提前3.5 年診斷阿滋海默症

2023-01-28/記者 王柏豪
英（26）日，倫敦國王學院精神病學、心理學和神經科學研究所(IoPPN)團隊在《Brain(大腦)》期刊上發表一項研發成果，新研究建立了一種血液檢測，可在臨床診斷上，提前3.5年預測阿滋海默症的風險，是首個在人類身上得到證據表明，身體的循環系統會對大腦形成新細胞的能力產生影響，填補了阿滋海默症如何早期發生的研究空白。 該研究顯示，人體血液中的成分可以調節海馬體在新腦神經細胞生成的過程。神經生成參與...
生技醫藥
三星生物製藥 CDMO ADC 富士膠片

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

2023-01-28/記者 王柏豪
韓國最大CDMO集團之一的三星生物製藥（SamsungBiologics），昨（26日）不僅公佈了其年終業績，也揭露了2023年CDMO的擴張計劃。 三星生物製藥2022年實現了超過3萬億韓元（24億美元）的收入和9836億韓元（7.99億美元）的營業利潤，該公司稱”創歷史最高收益”，與2021年相比，收入增長了55%。 三星生物製藥公司CEO JohnRim在新聞稿中表...
生技醫藥
BTK抑制劑 血癌 癌症

首款非共價BTK抑制劑問世！禮來pirtobrutinib獲美FDA加速批准

2023-01-28/記者 劉馨香
美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布其BTK抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於至少經過兩線治療的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。不同於先前FDA已批准的三款BTK抑制劑都是與BTK產生共價結合，禮來的Jaypirca是第一款非共價型(可逆型)的BTK抑制劑，可克服共價型BTK抑制劑的抗藥性問題。已上市的三種共價...
生技醫藥
ArabHealth 杜拜 健康行業 阿聯酋 長壽 可持續發展

「阿拉伯健康 2023」 阿聯酋最大健康博覽會30日揭幕

2023-01-27/記者 王柏豪
「阿拉伯健康（ArabHealth）2023」博覽會下週一（30日）至2月2日，將於杜拜世界貿易中心展開，預計吸引來自70個國家、3,000多家公司齊聚。根據展會主辦商InformaMarkets一項參展商調查，去年(2022)在ArabHealth2022上達成的醫療保健相關交易就高達28億迪拉姆(AED)幣，約230.74億台幣，讓全球健康行業聞之今年更趨之若鶩。 ArabHealth對阿拉伯...
生技醫藥
基因療法 局部給藥 心絞痛 缺血負荷 XyloCor

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標 過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001，臨床1/2期第2階段試驗結果，數據顯示患者在治療後6個月，無嚴重不良事件與安全性問題，近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛，心臟缺血情況減少，達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法，目的是繞過病變的血管，促進心臟中新的血管生成，以增加血液流動，減輕心絞痛引...
生技醫藥
AtomicA RNA藥物

AI開發RNA藥物看俏！史丹佛衍生Atomic AI 獲3500萬美元A輪投資

2023-01-26/記者 王柏豪
廣泛的致病蛋白質一直是藥物研究的沃土，許多生物技術新創公司紛紛試圖尋找能夠與這些目標蛋白質結合的小分子，只是許多目標蛋白質仍難以捉摸。 2021年，史坦福大學RaphaelTownsend博士一篇發表在《科學》雜誌的研究，瞄準了一個不同的目標：攜帶製造這些蛋白質指令的RNA，並進一步成立新創AtomicAI，致力以RNA為靶點，結合AI人工智慧與生物學開發這些無法治癒疾病的新療法。經過一年探索，A...
醫療科技
LDCT 肺癌 AI MIT 長庚

AI預測未來6年肺癌風險！麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25/記者 李林璦
近日，麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型，可預測未來6年罹患肺癌的機率，並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證，準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。 研究人員指出，該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...
生技醫藥
糖尿病

小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？

2023-01-25/記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...

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