再生醫學/細胞治療
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  
醫療科技
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Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

生技醫藥
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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

再生醫學/細胞治療
幹細胞 間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案 細胞治療 CDMO 新藥研發 外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20/記者 吳培安
今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...
新聞集錦
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11/20《生醫新聞雷達》

2025-11-20/財經中心
醫美納嚴管！明年起須完成PGY訓練石崇良：給予時間補正時報資訊2025/11/19減肥藥之戰勝負已分！Zepbound稱霸禮來即將邁入「市值兆美元俱樂部」鉅亨網2025/11/19醣聯攜手日本北海道大學醫院，進行GNX1021胃癌研究開發財訊快報2025/11/20因應川普「美國製造」政策，藥華藥明年擬投逾15億元建美國新廠財訊快報2025/11/19新穎生醫遠腎佳DNlite檢測積極在台導入合作...
生技醫藥
韓國 Celltrion 擴廠 關稅 美國 生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房 備戰關稅衝擊

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...
再生醫學/細胞治療
思必瑞特 再生醫療 經濟部 新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」 創新營運策略獲認可  

2025-11-19/記者 吳培安
今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。 思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...
生技醫藥
Arrowhead FDA siRNA 三酸甘油酯

Arrowhead首款遺傳性高脂血症siRNA療法新藥獲FDA批准

2025-11-19/記者 李珍伶
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)已批准ArrowheadPharmaceuticals第一個用於治療罕見疾病家族性乳糜微粒血症(FCS)患者的小干擾RNA(siRNA)藥物Redemplo，成為美國批准的第二個FCS療法、Arrowhead的第一款獲批藥物。其是一種飲食輔助療法，目的在於降低FCS成年患者的三酸甘油酯濃度，該藥物預計於今年底前在美國上市。siRNA新藥Redemplo三...
醫療科技
邦睿生技 AI 卵子 診斷 生殖醫學

邦睿生技跨足AI卵子解凍、推新診斷品牌 破解生殖醫學人工操作痛點

2025-11-19/記者 李林璦
日前，邦睿生技(6955)在法人說明會中宣布，在邁入十週年之際，擴大版圖，從男性不孕症整體解決方案跨入「女性生殖醫學領域」，首先瞄準卵子解凍開發創新解方；此外，更進一步跨足至診斷領域，已註冊新品牌LensHookeDiagnostic，將開發細菌、關節液檢測與動物生殖醫學領域檢測。事實上，早在一兩年前邦睿就已經在研究女性生殖醫學中，有哪些未被滿足的需求。像是今年9月起，國健署推出「醫療性生育保存補...
生技醫藥
諾和諾德 川普 GLP-1 Wegovy Ozempic

諾和諾德減重藥提早降價 Wegovy、Ozempic搶先卡位

2025-11-19/記者 李珍伶
美國時間17日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，熱門減重藥物Wegovy已開始以每月349美元的價格向自費者銷售，比先前與川普政府協議所規劃的時程提前數月；諾和諾德糖尿病藥物Ozempic大多數的劑量也適用於同樣的自費價格，但最高的2mg劑量仍維持每月499美元。 自費藥價調降諾和諾德推出優惠兩個月 諾和諾德與美國總統唐納·川普本月初宣布一項協議，將Wegovy與Ozempi...
新聞集錦
新聞集錦

11/19《生醫新聞雷達》

2025-11-19/財經中心
31位諾貝爾獎得主將來台！11/20柯恩伯格教授開講生醫發展的影響遠見2025/11/18常廣新廠產能擴3倍　評估代工切入美國市場中央社2025/11/18安立璽榮目標年底登錄興櫃，白斑病二期臨床下半年啟動財訊快報2025/11/18降低風險，逸達MMP-12循NewCO模式推進MoneyDJ2025/11/18AI藥廠Iambic登台揭百億資金祕密時報資訊2025/11/18自研產品/CDMO同...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 北醫

遭控背信 黃彥華、林泰元發表聲明：檢方被校方嚴重誤導

2025-11-18/新聞中心
台北醫學大學教授黃彥華與其任教於台大的丈夫林泰元，日前遭台北地檢署依背信、洩漏工商秘密起訴，指控兩人將北醫的再生醫學計畫成果轉移至美國公司。對此，黃彥華與林泰元今(18)日，透過律師發表聲明，強調北檢的起訴內容是受到北醫校方「誤導」，內容充滿「自行拼湊、牽強連結」，實難令人信服。將在法庭上捍衛清白。黃彥華與林泰元的律師聲明指出，本案件的起因，源於商人間的私人恩怨糾紛。黃彥華、林泰元兩人本意是憑藉學...
生技醫藥
嬌生 Halda 前列腺癌 新療法 J&J

嬌生斥資30.5億美元收購Halda 強化前列腺癌新療法

2025-11-18/記者 吳康瑋
美國時間17日，嬌生(J&J)宣布以30.5億美元現金收購癌症療法研發公司HaldaTherapeutics，取得其新型細胞死亡平台技術，強化以Erleada為核心的前列腺癌產品線。這是嬌生繼年初斥資146億美元收購Intra-CellularTherapies後的第二筆重大併購，該交易預計數月內完成，將使嬌生2026年調整後每股盈餘減少15美分。此次收購的核心標的為Halda的調控誘導近...
醫療科技
Medica 醫材

國科會x經濟部組「Team Taiwan」前進德國醫材展！方圓、鉅怡、神經元入圍官方競賽

2025-11-18/新聞中心
全球最大醫材展「MEDICA2025」於臺灣時間11月17日在德國杜塞道夫登場，今年由國科會與經濟部首次跨部會合作，組成46家「TeamTaiwan」智慧醫材國家隊，帶領臺灣醫療院所、研究機構、新創與企業登上歐洲舞臺。臺灣今年有三家公司：方圓細胞生醫、鉅怡智慧與神經元科技，從全球480件申請案中脫穎而出，入圍MEDICA全球官方競賽決選。 臺灣館(TaiwanMedTechPavilion)同步盛...
生技醫藥
TFDA 藥科獎 國家藥物科技研究發展獎 全球安聯科技 凌陽科技

2025國家藥科獎出爐 仲智、台創材奪金

2025-11-18/新聞中心
衛生福利部與經濟部今（18）日於國家生技研究園區共同舉辦「2025國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類金、銀、銅質獎共13個獎項，表彰得獎者在研發領域的卓越成就，展現我國生技醫藥產業的創新能量與國際競爭力，並期望透過持續支持與推動，促進產業蓬勃發展，攜手共創臺灣生技醫藥品牌新價值，朝向「健康台灣」的目標穩健邁進。今年共有44件申請案參賽，涵蓋癌症新藥、智慧醫療器材及...

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