生技醫藥
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CAS推出代理式AI串接百年科學資料庫與IP保護來助攻藥物探索
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諾和諾德semaglutide兒童肥胖三期達標 4成受試者脫離肥胖範圍

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諾華、Ionis合作ASO降脂藥臨床三期受挫！安進、禮來有機會？

醫療科技
病理學 AI HAMAMATSU 病理學 玻片掃描 浜松

醫乘拓日病理影像商機！獲光學儀器大廠Hamamatsu技術導入合作

2026-09-04/記者 吳培安
今(4)日，數位細胞病理AI解決方案公司醫乘智慧(AIxMED)表示，已與日本浜松(HamamatsuCorp.)展開技術合作，評估將醫乘的ScanPilot™整合至浜松旗下產品HamamatsuNanoZoomer®全玻片掃描器配置之中，用於研究與開發工作流程。 醫乘開發的ScanPilot™，旨在改善數位化細胞學玻片的技術性影像品質評估與掃描工作流程。該軟體可...
生技醫藥
AI藥物 AI自理 科法所

資策會攜產業專家提建言 籲推國家級計畫、特色AI模型、AI認證

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集衛福部食藥署(TFDA)藥品組邱仲宇審查員、博晟生醫董事長陳德禮、順天醫藥總經理葉聖文、安宏生醫科學長陳淑貞、以及誠昱生技共同創辦人暨北醫大醫學科技學院院長潘秀玲等產官學專家從新藥研發、臨床開發到法規審查，探討AI於醫藥產業的實際應用與監管挑戰。 AI進入藥品生命週期現階段以藥物探索、文件摘要最具效益 首先，與談...
生技醫藥
AI藥物 AI自理 科法所

資策會科法所揭AI藥品監管新局！全球加速建制度 臺灣整體AI治理仍待成形

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集國內AI技術部署者，包括順天醫藥生技、博晟生技、安宏生醫，以及AI解決方案供應商誠昱生技，並邀請衛福部食品藥物管理署等產官代表共同交流，聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向，希望蒐集各界實務意見，作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，隨著AI...
新聞集錦
新聞集錦

09/04《生醫新聞雷達》

2026-09-04/財經中心
漢康第二款三特異性免疫療法藥HCB303向美FDA提出臨床試驗申請經濟日報2026/9/3科明Q4新品接棒人工水晶體拚年增億元營收、設備耗材雙引擎續衝工商時報2026/9/3聖暉美國首個GMP藥廠案啟動，最快Q4進場MoneyDJ2026/9/3氣候農業商機升溫植物生物刺激素搶進AI研發、國際驗證新賽道工商時報2026/9/3抽血也能篩大腸癌，Guardant搶攻例行檢測商機MoneyDJ2026...
生技醫藥
斯特格病變 新藥 商業化

FDA審查倒數！仁新Belite揭斯特格眼藥美國商業布局 明年3月拚上市

2026-09-03/記者 彭梓涵
隨著tinlarebant進入FDA審查倒數，仁新(6696)子公司BeliteBio也開始為商業化暖身。美東時間9月2日，Belite首度舉辦線上商業日(VirtualCommercialDay)，由董事長暨執行長林雨新(TomLin)率管理團隊說明tinlarebant美國上市布局。林雨新表示，tinlarebant治療斯特格病變(STGD1)的新藥申請(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA...
生技醫藥
ARPA-H RNA藥物 個人化醫療 基因治療

ARPA-H砸1.25億美元資助5研發團隊 推個人化RNA藥物「隨需製造」

2026-09-03/記者 高佳樺
美國時間1日，美國衛生高等研究計畫署(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)宣布，將投入最高1.25億美元資助5個研發團隊，開發個人化RNA藥物的自動化製造及品質控制系統，目標是將這類藥物從目前集中於大型生物製造中心的生產模式，轉向在患者照護現場或鄰近地區進行「隨需製造」(on-demandmanufacturing)，以縮短製造時間並降低成...
生技醫藥
Alteogen 諾華 皮下注射

韓國Alteogen皮下注射技術今年4度授權！繼GSK、百健後再與諾華簽最高32億美元合作

2026-09-03/記者 高佳樺
美國時間2日，韓國生技公司Alteogen宣布，與諾華(Novartis)簽署最高32.23億美元的皮下注射給藥技術ALT-B4(berahyaluronidasealfa)選擇權，取得使用ALT-B4為旗下多項產品開發及商業化皮下注射劑型的獨家權利。這也是Alteogen今年第4筆以重組人類玻尿酸酶開發為核心的Hybrozyme平台相關授權案，不過，雙方尚未揭露此次合作的其他細節。 依協議，諾華...
生技醫藥
基因療法 臨床試驗 美國 中國

中國3起基因療法臨床試驗死亡引關注！FDA加嚴海外數據審查、擴大稽查

2026-09-03/記者 彭梓涵
中國三項基因療法試驗相繼傳出死亡病例後，美國議員呼籲美國食品藥物管理局(FDA)，若中國試驗機構近期未接受FDA稽查，應拒絕採納其臨床數據。近(2)日，FDA四名部門官員共同發表評論文章，提出將擴大海外試驗稽查、加強外國臨床數據審查等監管措施。中國臨床試驗數超越美國研究者發起試驗更大幅成長過去15年間，中國臨床試驗數量快速成長。根據美國國家經濟研究局(NBER)4月發布的報告，2010年全球僅有不...
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新聞集錦

09/03《生醫新聞雷達》

2026-09-03/財經中心
仁新罕見眼病藥證倒數計時，商業化策略牽動想像MoneyDJ2026/9/2諾貝兒轉型有成上半年獲利增，併合躍拓點擴大健康照護版圖財訊快報2026/9/3晶碩8月合併營收年增18%第3季挑戰經濟日報2026/9/2一張照片篩出眼瞼疾病北醫大TeamELIAS打造AI智慧篩查平臺工商時報2026/9/2減輕醫護負擔北醫附醫全國首創「全病房智能備管」時間縮短逾9成中時2026/8/31騰訊將WorkBu...
生技醫藥
羅氏 先聲再明 授權 三特異抗體 SIM0660 商業化

羅氏15.3億美元取得先聲再明授權！拿下三特異抗體SIM0660全球開發與商業化權利

2026-09-02/記者 吳康瑋
美國時間1日，羅氏(Roche)宣布與中國先聲藥業(SimcerePharmaceuticalGroup)旗下腫瘤新藥公司先聲再明簽署獨家授權協議。羅氏將以7,500萬美元首付款，取得臨床前三特異性抗體SIM0660的全球獨家開發、製造及商業化權利。根據協議，先聲再明除首付款外，另可獲得最高14.55億美元的臨床開發、法規核准與銷售里程碑付款，總交易金額最高可達15.3億美元，並可依未來淨銷售額收...
醫療科技
ABAC APEC 智慧醫療 醫療AI 數位醫療

ABAC代表張嘉淵出席大連APEC衛生工作小組 推亞太醫療AI智慧共享

2026-09-02/記者 彭梓涵
近日，我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達電腦張嘉淵技術長，於8月23日至24日出席在中國大連舉行APEC衛生工作小組第二次全體會議(HWG2)，此次會議聚焦健康老齡化、低生育率、全民健康覆蓋、數位健康、衛生安全及健康產業發展等議題。除參與全體會議外，張嘉淵也受邀出席ABAC公私部門對話論壇，並於正式大會代表ABAC企業界，向各經濟體衛生官員報告今年健康領域工作進展，以及醫療AI跨域合...
生技醫藥
BTK抑制劑 多發性硬化症 諾華 賽諾菲

諾華口服BTK新藥三期達標！可降多發性硬化症復發、療效優於賽諾菲競爭藥 

2026-09-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子BTK抑制劑remibrutinib，在兩項針對復發型多發性硬化症(RMS)的臨床三期試驗，均達到主要終點。結果顯示，remibrutinib在降低年復發率(annualizedrelapserate,ARR)方面顯著優於賽諾菲(Sanofi)的Aubagio(teriflunomide)。諾華表示，後續將向全球監管機構提出RMS適應症的上市...

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