基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

罕病藥前景好、競爭激烈！許中強：做好市場研究、謹慎評估患者規模

05/21《生醫焦點雷達》

新冠肺炎新冠病毒輝瑞新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19/記者李林璦

美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

罕見猴痘疫情英、歐、美累積超50例可能社區傳播

2022-05-19/記者劉馨香

18日，外媒報導，自5月7日以來，英國、歐洲、美國出現罕見的猴痘(monkeypox)疫情，病例正迅速累積引發擔憂，目前英國確診9例、美國確診1例，西班牙疑似23例、葡萄牙疑似20例(其中已有5例確診)。第一例猴痘患者為英國在5月7日首先發現，其可能是在奈及利亞旅遊時受到感染，不過，後來發現的病例感染來源不明，猴痘病毒很可能已在社區中傳播。此外，英國和西班牙衛生機關懷疑本次猴痘病毒有新的傳播途...

NIH 基因療法

Francis Collins籲重視罕病基因療法組聯盟研擬載體遞送加速批准解方

2022-05-19/記者吳培安

美國前國家衛生研究院(NIH)院長、現任拜登政府科學顧問長FrancisCollins，在今年於華盛頓D.C.舉辦的基因與細胞治療年會(ASGCT)中，敦促基因治療界加大力度應對罕見疾病，並指出基因療法仍面臨載體與精準遞送的兩大挑戰，建議以組聯盟方式匯聚專家經驗加以克服。 Collins表示，在將近7千種遺傳疾病中，只有5百多種有FDA批准療法。雖然人類基因體計畫(HumanGenomeProje...

燕麥麩質過敏基因定序

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因：麩質過敏者可安心食用

2022-05-19/記者巫芝岳

近(18)日，一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊，首次完整揭開「燕麥」基因體分析，研究發現多項燕麥對人類健康的證據，及有助於育種的相關基因；該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者，燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質，是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素；本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...

05/19《生醫焦點雷達》

2022-05-19/新聞中心

跨黨立委促《物理治療師法》修法　醫界憂：修法通過台灣恐開密醫之門信傳媒2022/5/18保瑞獲美藥廠Evofem避孕藥CDMO合約第4季起貢獻業績經濟日報2022/5/18美時戒毒癮藥物市占回升；H2銷美抗血癌藥啟動MoneyDJ2022/5/18英國啟動失智症10年國家計畫砸4.65億美元開發新藥科技Gbimonthly2022/5/18通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇...

通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19/記者吳培安

退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...

05/18《生技股動態》

2022-05-18/新聞中心

市場觀測✔️杏國(4192)獲FDA通知停止胰臟癌三期臨床試驗CTA68，待修正計畫補件✔️杏國(4192)決議向TFDA申請終止胰臟癌三期臨床試驗CTA68，待修正後再送件✔️華上生醫(7427)委託製造廠台耀取得原料藥品項Chidamide之GMP評鑑許可(補充)✔️晉弘(6796)初上市前現增3100萬股案，承銷價格每股46元05/18一日漲跌：(漲)德英10%、立康9.9%、美時9.79%...

盛弘智慧醫療城桃園、台南新據點下半年營運啟動；CG Oncology溶瘤病毒臨床二期成果佳；AZ斥1.57億美元收購RQ Bio新冠抗體

2022-05-18/記者巫芝岳

《臺灣》盛弘投入智慧醫療城下半年桃園新院區、台南盛佑診所營運啟動今(18)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，受益於健康管理部檢驗PCR業務成長以及國內疫情持續擴大帶動醫療量能，盛弘第一季合併營收10.40億元，年增15.37％，創下歷年同期新高；每股稅後盈餘(EPS)1.02元，亦為單季歷史次高。盛弘表示，下半年將陸續正式營運的台南盛佑診所與桃園新院區兩座智慧醫療城，是盛弘「大健康產業」布...

英國啟動失智症10年國家計畫砸4.65億美元開發新藥科技

2022-05-18/記者彭梓涵

昨(17)日，英國國家健康和社會照護部部長SajidJavid在2022年阿茲海默症協會會議上公布，英國將於今年晚些啟動一項針對失智症的10年計畫，該計畫將側重利用新藥和新興科學技術來改善失智症。英國政府在2013年首屆G8失智症高峰會後，就開始著手面對並解決全球失智症的挑戰，2020年英國在應對失智症上也達到新里程碑，英國讓100萬名的照護人員、國民保健署(NHS)工作人員接受了失智症認知的培...

Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18/記者李林璦

美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

IgA腎病變最大型跨國研究首證「甲基普立朗」可成防腎衰竭低價解方

2022-05-18/記者吳培安

昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(TheGeorgeInstituteforGlobalHealth)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(J...

基因療法胱胺酸代謝遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者劉馨香

17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...

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