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  1. 新聞
新聞集錦
NEW

02/03《生技股動態》

新聞集錦
NEW

高醫攜輝瑞建基因治療中心;英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定;BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

生技醫藥
NEW

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/01《生技股動態》

2023-02-01/新聞中心
市場觀測:✔仁新(6696)LBS-008送件,並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗✔昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利✔因華(4172)副總經理異動為張立乾 02/01一日漲跌(漲)晉弘9.89%、承業醫8.68%、奈米醫材7.08%(跌)欣大健康5.4%、麗豐-KY3.59%、合一3.16%http://bit.ly/230201bs0...
新聞集錦
新聞集錦

uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利;Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

2023-02-01/環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...
生技醫藥
渡渡鳥 基因編輯 募資 合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」! Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日,由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立,專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布,完成1.5億美元的B輪募資,計劃建立禽類基因體團隊,目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。 此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投,並獲Bre...
政策法規
FDA

美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑

2023-02-01/記者 劉馨香
自COVID-19疫情以來,美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年,沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢,近日(1月30日),美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布,2月13日起,藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式,逐步重啟實體面對面的產業會議。(編按:FDA在2022年11月將「包含影像...
生技醫藥
研發預算 罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV

受惠新冠藥物!輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01/記者 彭梓涵
1月31日,因COVID-19疫苗與抗病毒藥物,而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer),其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示,隨著COVID-19相關的產品營收下降,輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%,整體研發支出約124億至134億美元,此預算已比2018年,輝瑞投入研發的80億美元費用,增加50億美元之多。 不過財報會議後當天,輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...
生技醫藥
Altos 長壽 抗老化 市場趨勢 longevity

Altos 30億美元募資只是個案?! 最新報告:2022年長壽生技募資反減10億美元!  

2023-02-01/記者 吳培安
2022年的長壽/抗老化(longevity)生技領域,雖有AltosLabs的30億美元鉅額募資開出漂亮的第一炮,專家卻指出,市場整體實際上不增反減! 今年1月,英國研究投資機構Longevity.Technology最新統計報告出爐,指出2022年伊始,雖然AltosLabs以30億美元的募資帶來一波熱潮,但根據統計報告,2022年流入長壽抗老領域的資金只有52億美元、流入130家公司,比起2...
生技醫藥
Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市! 安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01/記者 巫芝岳
美國時間1月31日,安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita,正式在美國上市,成為美國首款Humira生物相似藥。不過,在各界關注的藥價方面,Amjevita的價格看似仍偏高;據外媒路透社報導,Amjevita在美國將分為兩種價格銷售,一種比Humira定價低55%,另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,今年Humira專利...
新聞集錦
新聞集錦

02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01/新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件,乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市,營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫!林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單,承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
再生醫學/細胞治療
免疫細胞治療 細胞治療 鼻咽癌

富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床

2023-02-01/記者 劉馨香
今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示,針對鼻咽癌治療,富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/31《生技股動態》

2023-01-31/新聞中心
市場觀測:✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析,達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431):敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案,認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...
新聞集錦
新聞集錦

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK;Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA;林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31/環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日,林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄,以「三階段計畫目標」推動合作。首先,雙方將密集促成醫學教育學術討論會;第二階段,計畫發展醫學研究計畫,以奠定臨床照護與治療指引;第三階段,則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化,爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示,他們非常期待能以實務臨床經驗,與業界共同結盟,做為未來發展依...
生技醫藥

美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成!

2023-01-31/記者 巫芝岳
近日(1月26日),加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch,開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統,且實驗發現,其中一些人造蛋白質,即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異,但其生物功能卻和天然的一樣有效,顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型,透過將2...
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罕而不孤!臺灣罕病藥研發 直衝2030年3000億美元市場!

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記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 巫芝岳

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【影音】精準治療發展現況與趨勢:站在精準治療浪頭上


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