瑩碩思覺失調症長效針劑完成臨床一期全球首位受試者給藥

2026-09-14 / 新聞中心

今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，旗下思覺失調症候選新藥AX251已完成全球首位受試者給藥，正式啟動國際臨床一期試驗。AX251採用瑩碩自行開發的奈米晶針劑平台(NanoCIP)，開發長效注射劑型，此次試驗主要評估單次注射後的藥物動力學、安全性及耐受性。瑩碩表示，AX251已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗。本次試驗採多中心、open-label、劑量遞增暨劑量延伸設計，將...

安宏生醫臨床一期試驗首例藥物化療神經病變新藥

安宏完成臨床一期首例給藥　拚全球首個化療神經病變預防新藥

2026-07-23 / 新聞中心

今(23)日，安宏生醫宣布，旗下研發中的全球首創(First-in-class)神經保護候選新藥AH-008，已完成臨床一期試驗首位受試者給藥。該藥用於預防「化療引起的周邊神經病變」(Chemotherapy-InducedPeripheralNeuropathy,CIPN)，此次給藥象徵這項創新療法正式邁入臨床開發階段，也為癌症治療中最常見、最令患者困擾的併發症之一帶來新的解方。CIPN是臨床上...

輝瑞 Seagen 腫瘤藥物臨床一期

輝瑞終止Seagen早期腫瘤藥！臨床一期僅收案8人即喊停

2026-04-28 / 記者吳康瑋

美國時間24日，輝瑞(Pfizer)宣布終止2023年斥資430億美元收購Seagen時，一併納入的早期腫瘤候選藥PF-08046037(原名SGN-PDL1iT)的臨床一期試驗。團隊強調，該決定為「策略性商業考量」，與安全性或療效無關，不過該試驗啟動後不到一年，僅完成8名患者收案便宣告終止，引發市場關注。PF-08046037屬於免疫刺激型抗體複合體(ISAC)，作用機制是以PD-L1為標靶，與...

漢康生技頭頸癌新藥免疫治療臨床一期

漢康公布頭頸癌臨床一期數據單藥見持續緩解、合併PD-1見CR

2026-04-22 / 新聞中心

今(22)日，漢康生技(7827)公布HCB101在頭頸鱗狀細胞癌的最新臨床觀察結果，涵蓋單一療法臨床一期試驗，以及合併帕博利珠單抗的研究者發起臨床研究(IIT)初步數據。根據目前結果，HCB101單藥在既往多線治療患者中觀察到持續超過65週的部分緩解，合併PD-1療法則在低劑量組3名可評估患者中觀察到1例完全緩解(CR)、1例部分緩解(PR)及1例疾病穩定(SD)。不過，現階段樣本數仍少，追蹤時...

莫德納立百病毒 mRNA疫苗臨床一期

NIH×Moderna全球首款立百病毒雙抗原mRNA疫苗臨床一期捷報！

2026-03-17 / 實習記者康育華

美國時間3月12日，美國衛生研究院(NIH)疫苗研究中心(VRC)研究團隊，公布其與莫德納(Moderna)合作開發、全球首款同時針對G醣蛋白(glycoproteinG)與F醣蛋白融合前構型(Pre-F)的雙抗原立百病毒疫苗mRNA-1215臨床一期試驗結果，顯示該疫苗具良好的安全性、耐受性與免疫原性。研究結果已發表於《NatureMedcine》。立百病毒(Nipahvirus,NiV)是一種...