Allergan黃斑部病變眼藥Abicipar 因安全性問題被FDA拒絕

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-06-29

(圖片來源: 網路)

近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)回覆Allergan(今年5月已被AbbVie併購)，其Abicipar-pegol(Abicipar)用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)，生物製劑許可申請(BLA)的完全答覆書(CRL)結果。

Allergan並未公布太多答覆書訊息，但似乎是因為安全性問題，而被FDA拒絕。

Allergan生物製劑許可申請，是根據兩項臨床三期試驗數據，兩項研究均對未接受過治療的nAMD患者，給予Abicipar或Genentech...

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