Allergan黃斑部病變眼藥Abicipar 因安全性問題被FDA拒絕

即時撰文記者 彭梓涵
日期2020-06-29
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源: 網路)

近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)回覆Allergan(今年5月已被AbbVie併購)，其Abicipar-pegol(Abicipar)用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)，生物製劑許可申請(BLA)的完全答覆書(CRL)結果。

Allergan並未公布太多答覆書訊息，但似乎是因為安全性問題，而被FDA拒絕。

Allergan生物製劑許可申請，是根據兩項臨床三期試驗數據，兩項研究均對未接受過治療的nAMD患者，給予Abicipar或Genentech...

閱讀全文

記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
下一篇
阿茲海默症研究：西班牙破解Aβ蛋白3D結構有望開創新治療

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務