高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

撰文記者 彭梓涵
日期2022-01-25
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(圖片來源:本刊資料中心)
今(25)日,高端宣布經過多項測試,篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實,以這項次世代疫苗作為追加劑,可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株,展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗,對次世代疫苗進行探索性研究。
 
根據高端的概念性驗證(Proof of Concept)倉鼠試驗結果,採用Beta株次世代疫苗進行第三針追加施打,對Omicron的中和抗體濃度,比起三劑原型株疫苗增加達3.8倍。
 
此外,試驗數據也發現施打第三針Beta株次世代疫苗,可對抗現有不同的高關注變異株,並產生廣泛、濃度更優異的抗體中和效果,具有交叉保護力的開發潛力。該試驗以Delta病毒對倉鼠進行攻毒,結果顯示疫苗組完全保護肺部感染,預防疾病效果顯著。
 
目前高端的次世代廣效疫苗(Beta),已完成製程放大與試驗用疫苗生產;高端疫苗根據國際法規單位對於新冠疫苗變更病毒株設計之指引,在採用原製程之前提下,援引原型株之臨床前藥毒理、安全性等數據,向食藥署申請人體試驗許可,展開對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究。
 
(報導/彭梓涵)