FDA首款RET突變藥禮來Retevmo 治非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌獲批

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-05-11

禮來首款非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌RET突變孤兒藥獲FDA批准。(圖片來源:網路)

近(8)日，禮來(Eli Lilly)宣布其治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓質癌(MTC) RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)藥物Retevmo™（selpercatinib），獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款專門針對RET突變的治療。

Retevmo於2017年啟動臨床試驗，也被FDA授予孤兒藥指定，不到三年時間即獲得批准。此次批准是基於LIBRETTO-001臨床1/2期試驗，也是迄今RET基因融合突變最大臨床試驗。

該試驗針對兩種適應症，在非小細胞肺癌上總共評估105名RET突變患者，第一組為曾接受鉑類化學療...

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