肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准

日期2022-03-24
肝癌電燒更精準! 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准 (圖片來源:Quantum Surgical)

美國時間23日,法國開發手術機器人的新創公司Quantum Surgical宣布,其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人,繼去年獲歐盟許可後,再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可,將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術,改由機器手臂運作,並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍,協助精準清除病灶。

該項名為Epione的系統,會由電腦引導針頭,進行患者腹部微創的穿刺,並於腫瘤處以電燒方式破壞腫瘤。

Quantum先前與位於巴黎附近的Gustave Roussy癌症研究醫院合作下,已進行21例病患的臨床研究,並在該醫院和蒙彼利埃大學附設醫院(Montpellier University Hospital)中,成功完成24處肝臟病變的電燒,試驗範圍包括原發性肝癌,和由別處部位轉移至肝臟的腫瘤病灶。

Quantum表示,在所有臨床試驗案例中,均成功除去病灶,且追蹤檢查也顯示患者未因手術出現併發症。

Epione系統的外型,為一支固定在推車上的機械手臂,醫師操作時,會搭配電腦斷層(CT)掃描儀使用,該系統進而透過2D和3D影像,自動定義腫瘤範圍,來協助手術規劃;進行手術時,機械手臂的運動也能和患者的呼吸起伏同步,以電燒探針精準燒融癌細胞。

除了目前用於肝臟的手術外,Quantum也計劃將Epione的應用範圍,擴展到其他器官和手術程序上。

Epione系統也在去(2021)年9月取得歐盟CE認證,Quantum於今年1月起開始進行商業推廣,並宣布其首次手術已在Gustave Roussy醫院進行。

Quantumt成立於2017年,去年10月,也剛募集4千萬歐元(約4千800萬美元)的資金,協助推動其商業化。

Quantum的聯合創辦人兼執行長Bertin Nahum,過去曾領導法國機器人公司Medtech SA,而該公司以製造Rosa Brain和Rosa Spine兩項執行神經外科手術的機器人聞名,並於2016年被美國專攻肌肉骨骼手術的醫材商Zimmer Biomet,以約1.32億美元收購。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-quantum-surgicals-liver-cancer-focused-ablation-robot

(編譯/巫芝岳)