2022/04/01《國際生技醫藥新聞集錦》

劉如謙創辦Prime Medicine攜手Myeloid 開發次世代基因療法;Cerevance帕金森氏症表觀遺傳輔助療法 臨床二期顯示減緩OFF期

撰文記者 吳培安
日期2022-04-01
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》榮陽交團隊開發醫療影像預測模型 精準預測肝癌術後復發 
 
今(1)日,臺北榮總舉辦記者會,發表由陽明交大臨床醫學研究所、臺北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔教授所領導的肝癌研究團隊,與陽明交大生物資訊及系統生物研究所何信瑩教授的智慧型計算實驗室共同合作,統整臺北榮總過去十年肝癌手術病例,結合臨床與電腦斷層影像資訊,以演化學習創新研發肝癌手術後復發預測模型,有效提升預測準確度,研究成果已發表於2021年11月國際知名期刊《Liver Cancer》。
 
《臺灣》促進醫材國產國用 南科管理局攜手成大共建產學醫交流平台
 
昨(3月31)日,科技部南科管理局宣布與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作,於成大醫學院成立「南科產學醫交流平台」,並於同日舉辦交流媒合活動,邀請了翔安、鴻君、康聚、泰陞、東昕、華美光學等廠商參與,藉此共同推動國內智慧醫療產業升級。
 
南科管理局長蘇振綱表示,期待藉此平台的成立,讓在學的未來醫師增進對本土醫療器材產品的了解,增加醫材的國產國用,也提供廠商新興醫材科技研發測試場域,未來能夠順利進入醫院。

《臺灣》世基生醫痛風用藥檢測正式納保 推進抗生素、化療用藥基因檢測臨床
 
今(1)日,我國專攻用藥安全基因檢測的世基生醫(7595,以下簡稱世基)宣布,去年合併營收1億2935萬4千元,創下歷史新高,年增27.63%,唯因擴大研發相關支出與行銷推廣費用,歸屬母公司業主淨損2343萬4千元,每股稅後虧損0.54元。
世基也表示,旗下的藥物基因檢測產品--安樂普利諾基因檢測,已於今年3月通過健保審核,近日即將開始給付,由於該藥是國內各醫院診所廣泛使用的第一線用藥,預料將進一步擴大出貨量,另一方面和北醫合作的「藥癌順」安全基因檢測套組驗證研究計畫,初步估計今年6月底可完成第一階段的收案。
 
《美國》Cerevance帕金森氏症表觀遺傳輔助療法 臨床二期顯示減緩OFF
 
美國時間3月31日,專注於大腦與中樞神經系統疾病的藥物探索公司Cerevance,發表候選新藥CVN424的帕金森氏症臨床二期試驗積極數據。CVN424是利用Cerevance獨有的平台NETSseq,分析大體的腦組織轉錄及表觀遺傳學後開發所得,是一種靶向G聯蛋白受體GPR6的口服候選療法。
 
在該研究中,135名帕金森氏症患者除了服用左多巴(Levodopa)藥物,分成不同組別接受低劑量、高劑量的CVN424或是安慰劑。結果顯示,CVN424達到所有安全性目標、耐受性良好,且高劑量組的OFF期平均減少了1.3小時,兩種劑量也都幫助延長了患者的ON期和無症狀時間。Cerevance表示,預計將展開CVN424的臨床2/3期試驗,目標是成為帕金森氏症的輔助療法。
 
《美國》劉如謙創辦Prime Medicine攜手Myeloid 開發次世代基因療法
 
美國時間1日,由臺裔美國科學家劉如謙創辦的Prime Medicine,宣布與另一家基因編輯公司Myeloid Therapeutcis達成研發合作,Prime將支付4500萬美元作為前期金,將Myeloid的RNA基因編輯技術RetroT,應用在基因編輯、遞送系統或是和Prime所持有的先導編輯(prime editing)共同使用,目的是創造更具可編程性(programmable)的基因編輯技術。倘若成功,Prime將獲得其智慧財產權和擴張既有平台的獨家選擇權,Myeloid則能獲得未公開的里程碑金和選擇權執行報酬,以及基於銷售額的權利金。
 
Myeloid表示,透過RetroT技術,能將基因片段和整合酵素送進單股DNA,讓大片段的DNA得以嵌入基因體,能讓基因編輯療法能夠修正的遺傳錯誤範圍變得更廣。
 
《全球》《Science》:歷時20 人類基因體解序計畫終告完工! 
 
始於1990年的人類基因體計畫(Human Genome Project),雖然已在2003年宣布完成了大部分編碼蛋白質的基因解序,但仍有8%的人類染色體,因技術限制而無法成功定序。直到美國時間3月31日,美國國家衛生研究院(NIH) Adam Phillippy領導的大型跨國團隊宣布,終於完成人類基因體定序的最後一哩路,其成果發表在《Science》。
 
《美國》羅氏「第二代I/O藥」tiragolumab 未達擴散期小細胞肺癌三期終點
 
3月30日,羅氏(Roche)藥廠宣布,其開發的新一代檢查點抑制劑TIGIT 藥物tiragolumab,未能達到擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)三期試驗 Skyscraper-02 的臨床終點。羅氏股價在當日早盤交易中下跌 1.2%。
 
《美國》美眾議院通過胰島素費用上限每月35美元 拜登藥價改革第一步
 
美國時間3月31日,美國眾議院以232票支持193票反對,通過法案限制醫療保險與私人保險的投保人,每月胰島素自付額不能超過35美元;此外,私人保險也可為限制在協商價格的25%,以較低的價格為準。這將幫助患者每年節省數百美元,這是拜登(Biden)政府針對進一步藥價改革所跨出的第一步。
 
《美國》美參議院通過《美國競爭法》 擬聯合歐洲降低對中國藥品供應鏈依賴
 
日前(28),美國參議院以68票對28票通過參議院版本的《2022年美國競爭法案》(the America COMPETES Act of 2022),將送往眾議院,兩黨經過統一文本、獲國會支持後才能送交由總統拜登簽署立法。其中提到將提高美國本地的藥品、醫材的製造與供應能力,降低對中國的依賴。
 
參議院版本的美國競爭法案,特別強調在醫療和製藥領域中,鼓勵美國與歐盟以及其他歐洲國家共同制定「可降低對中國供應鏈依賴的聯合戰略」。
 
《美國》CAR-T療法先驅Carl June最新研究:羊駝奈米抗體結合CAR-T 精準靶向神經內分泌瘤
 
缺乏特異性腫瘤生物標記,對開發實體腫瘤CAR-T療法來說,成了一項重大挑戰。近(21)日,CAR-T療法先驅Carl June博士與賓州大學研究團隊,以羊駝開發一種靶向CDH17的CAR-T療法,在動物實驗中證實可抑制難治胃腸道癌症(GIC)和神經內分泌腫瘤(NET)生長。