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訊聯總經理康清原:臺再生醫療帶動醫美診所產業升級 籲擴大診所施行適應症範圍

日期2022-04-18
訊聯總經理康清原:臺再生醫療帶動醫美診所產業升級 籲擴大診所施行適應症範圍 (圖片來源:訊聯)

訊聯成立於1999年,除了是臺灣首家投入臍帶血幹細胞儲存的公司外,在醫美領域中,2005年率先全球建立間質幹細胞(MSC)庫;2007年就與林口長庚紀念醫院合作傷口癒合的幹細胞研究;2015年將此技術應用於醫美商品化,推出細胞衍生物保養品ANIKINE和 RE.O。
 
不僅推出醫美保養品,訊聯也針對細胞治療、外泌體以及siRNA進行許多的研究開發。訊聯與三軍總醫院合作取得首個利用自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六周未癒合之困難傷口的《特管辦法》案;目前也正與米蘭時尚診所合作,向衛福部申請利用自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法的細胞治療計畫;訊聯還斥資6億興建細胞技術中心,提供海內外幹細胞衍生物外泌體保養品、原料。

訊聯生技總經理康清原表示,近年來《特管辦法》鬆綁,讓細胞治療能在兼具開放性與嚴謹的管理下蓬勃發展,而醫策會品質認證讓更多診所可納入,台灣醫美未來的大能量就在眼前。
 
康清原認為,搭上《再生醫療三法》的開放,越來越多生技產業投入研發各類型的細胞,像是細胞衍生物之一的外泌體(Exosome)也納入其中,國際間將Exosome視為無細胞的細胞治療,具有很強的免疫調節機制,更是台灣未來發展強項。
 
此外,小分子干擾核糖核酸(siRNA)的研發,也是近期熱門的應用之一。siRNA為廣義的RNA,如指揮系統般,透過RNA傳送訊息干擾疤痕形成。目前主要以保養品的角度,外用來進行術後傷口疤痕的預防。康清原指出,訊聯從2015年即提供原料、代工等服務於海內外,是少數能提供從原料、研發到產品一條龍服務的企業。
 
康清原指出,「再生醫療三法」同時涵蓋「施行條例」(醫事法)及「製劑條例」(藥事法),加上《生技醫藥產業發展條例》,「3+1」的架構,又有租稅補助,相信醫療與產業界能有更快速的進展!
 
康清原期待,《再生醫療製劑管理條例》可由《特管辦法》核可的案例來銜接新藥製劑,例如訊聯在《特管辦法》已累積最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果,後續銜接新藥製劑,可望造福220萬糖尿病患、51萬慢性傷口病患、廣大高齡族群,費用也將更親民!
 
此外,透過再生三法讓醫美創新技術結合再生醫學也能納入法規範疇內,能將醫界常使用的各種合併治療效果最大化,以達到民眾、醫院診所與產業三贏的局面。
 
不過,康清原建議,法規能擴大診所可施行的適應症範圍,像是脂肪幹細胞應用於皮下軟組織,用來填補臉部凹陷或是夫妻宮,或是毛囊幹細胞培養應用於植髮,呼應廣大的顏值市場需求。
 
此外,也應加速診所申請案的審查,讓已經通過特管法嚴謹審核的細胞製備場所,在送新診所的計畫案申請時,應加速審查,提高醫美診所的量能。
 
「相信台灣再生醫學可信賴、品質好的印象,帶起的顏值經濟包括毛髮與皮膚,是讓台灣醫美診所大躍進、產業整體升級的重要力量!」康清原說。 
 
(報導/李林璦)
 

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