法信諾生醫廣效無佐劑胜肽新冠疫苗 年底進人體臨床

日期2022-04-26
法信諾總經理張嘉銘。(攝影/羅翊方)
新冠病毒持續變異,全球普遍接種的疫苗保護力也隨之下降,次世代廣效疫苗開發成為競逐焦點。今(25)日,法信諾生醫表示,其以創新技術開發的「短片段胜肽」廣效新冠(COVID-19)疫苗,能對廣泛的變異病毒株提供保護力,預計今年底在國外展開人體臨床試驗。
 
法信諾總經理張嘉銘表示,法信諾以病毒高度保留區域的抗原表位(epitope)來設計短片段胜肽,並且避開了醣化區域,除能有效誘發抗體免疫反應外,該短片段胜肽還可直接與抗原呈現細胞(APC)上的人類白血球抗原(HLA)結合,因此不需佐劑,就能誘發細胞性免疫反應。
 
張嘉銘說明,細胞性免疫反應能摧毀受感染之細胞、深度清除體內病毒,如此可避免患者檢測時出現「時陰時陽」的現象,並避免不同變異病毒株在同一患者身上發生重組的機會。
 
此短片段胜肽疫苗穩定性高、可大量生產、製造成本低且運輸容易。目前,法信諾正開發肌肉注射劑型疫苗,已與生產製造代工廠洽談中,已能順利於今年底在國外展開人體臨床試驗。
 
此外,該疫苗還具有消化耐受的特性,因此,法信諾同時還將開發口服劑型,滿足開發中國家接種疫苗的需求。
 
成立於2020年7月,2021年7月進駐在國家生技研究園區的法信諾,擁有獨家RNA修飾技術,能接合特定基團到RNA的指定位置,提高RNA的穩定性與傳輸效能。
 
目前,除了短片段胜肽廣效疫苗,法信諾也致力於開發微小核糖核酸(miRNA)定量技術,並開發核酸藥物。其微小核醣核酸定量技術,可偵測臨床上重要微小核醣核酸的變化,同時分析多種微小核醣核酸,提供醫師在重大疾病及使用昂貴治療藥物診斷決策參考,可應用於未來精準治療以及個人化醫療。
 
開發中核酸藥物目前處於臨床前階段,未來將朝向癌症與阿茲海默症等疾病藥物發展。
 
(報導/劉馨香)

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