美國時間18日,以色列醫療機器人公司Xact Robotics開發、可讓醫師遠距操作的Xact Ace手術機器人系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術,可插入和操縱消融探針。該批准讓Xact Ace在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中,除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外,又增加新的適應症。
藉由影像引導規劃、即時監控,以及精準的機械插入,和非線性方向操縱,Xact Ace手術機器人系統可快速、準確地灼燒或冷凍腎臟、肝臟或腎上腺等器官中的腫瘤細胞團塊,讓患者無需接受開放性的手術。
Xact表示,Xact Ace已在200多個臨床病例中驗證,可提高經皮手術的準確性、一致性和效率,其精確度達到1.7毫米以下,從皮膚至目標之間平均僅需不到8.5分鐘。
Xact Ace系統體積小、不需單獨或專用的手術室,且無需手動操作(hands-free),讓醫師能遠距操作手術的進行,避免暴露在額外的輻射中。
此外,Xact Ace能配合患者不自主的運動,而不斷地調整、移動探針至精確的體內位置,而無需拔除再重新插入探針。
Xact Robotics創辦人兼執行主席Harel Gadot表示,消融手術中,放置消融探針的準確度和所需時間,對許多醫師來說是個挑戰。而我們的機器人系統已被證實,不受目標物移動或障礙物的影響,針對體積較小的目標物也具有無可比擬的準確性。一次性插入至目標,將能以更高的效率帶來更好的治療效果。
去(2021)年8月,Xact Robotics宣布完成了第一例肺部經皮手術臨床試驗,評估在CT引導下,以Xact Ace執行肺部組織活檢、收集疑似有癌細胞的組織。由於癌症早期階段的腫瘤相當小,且肺臟會隨著呼吸而移動,該手術被認為極具挑戰性。Xact Ace有望實現肺癌的早期診斷和治療。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/xacts-needle-guiding-robot-scores-fda-clearance-ablation-procedures
(編譯/劉馨香)
下一篇