FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷

撰文記者 彭梓涵
日期2022-06-14
(圖片來源:網路)
自閉症盛行率逐年提高,目前平均診斷年齡約4到5歲,但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半,幼童不僅獲得更多治療所需時間,也能發揮最好效果。美國時間13日,數位療法開發公司EarliTec,宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint,獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)批准,作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。
 
此次批准是基於兩項超過1,500名患者的研究結果。患者在接受EarliPoint評估時,會由訓練有素人員執行,EarliPoint則透過眼動追蹤技術監測孩子注意力與反應能力,接著再使用專利分析技術,將數據與預期年齡的參考指標進行比較。
 
數據顯示,該設備可於早期客觀的診斷出自閉症,並量化患者病程的嚴重程度。該設備已在去年4月獲得美國FDA突破性醫材認定。
 
在EarliPoint批准前,美國FDA已批准另一款由Cognoa開發的兒童ASD診斷AI,適用於18個月至6歲兒童,但與Cognoa相比,EarliTec工具適用年齡更小。
 
EarliTec 是一家數位療法開發公司,致力為患有ASD兒童開發新型診斷和治療產品。EarliTec認為,早期診斷與治療是改善ASD兒童終生發展的重要關鍵。
 
今年2月,EarliTec 也以此理念,完成A輪1950萬美元募資,該筆資金會作為ASD早期診斷與治療開發的經費。
 
根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據,美國ASD患者診斷數逐年攀升,自2000年,每150名兒童有一名被診斷患有ASD,但預計再20年後,全國8歲以上兒童,每44名兒童就有一名是ASD患者。
 
儘管越來越多人了解ASD是常見的疾病,但該疾病仍不易被發現與診斷。臨床數據顯示,部份具有典型自閉特質的孩子,其實早在生理年齡1歲半或是更早的時候就可被發現,因此現階段非常需要良好的工具即早為患者進行診斷。
 
資料來源:https://www.nsmedicaldevices.com/news/earlitec-earlipoint-evaluation-for-autism/

(編譯/彭梓涵)