國內首個黏膜免疫預防噴劑 臨床試驗收試健康者年底上路

昱厚徐悠深:中斷疫情循環,保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨!

日期2022-06-27
昱厚徐悠深:中斷疫情循環,保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨! (圖片來源:本刊資料中心)

新冠突破性感染不斷,現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播,要有效中斷疫情循環,除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外,陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑,因為使用簡易、方便和保護上呼吸道,最廣受民眾期待!

專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709),總經理徐悠深博士昨(26日)表示,昱厚動物試驗結果揭示,公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑,能調控上呼吸道的上皮細胞誘導產生先天免疫(innate immunity)分泌包括第一型干擾素等免疫機制,能夠形成保護,達到早期預防感染的效果,並且不受病毒變異的影響,具廣效性的潛力。

徐悠深表示,由於LTh(αK)黏膜免疫噴劑動物試驗數據積極且已累積多個人體使用數據,公司已計畫於秋冬之際啟動國內首個「鼻噴黏膜免疫預防噴劑」人體臨床試驗,優先收試有高度感染暴露危險的醫院工作者及照護者。由於收試者為健康族群,臨床進展可望年底即可完成,若進行順利有正面的結果,也將向相關單位提出緊急使用申請,以爭取保護有需要的民眾。

臨床設計規劃是分別於第一天、第四天、第七天分三次使用鼻腔免疫預防噴劑。由於新冠病毒變異快、疫情發展迅速,新的疫苗發展一直落後,公司盼此鼻腔免疫預防噴劑能在下一波疫情再起時,於新疫苗開發出來前的空窗期,為國人帶來廣泛性,立即性、短效性和方便性的保護效果,達到「預防」作用。

徐悠深表示,昱厚的LTh(αK)鼻噴免疫噴劑具獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉,而且使用便利、反應快速,除可降低鼻腔內發炎外,還能產生包含第一型干擾素(type I interferon)等抗病毒的先天性免疫反應(innate immunity),並能與新冠病毒競爭細胞上的醣類受體(GM1、GM2 receptor),對GM的親合力是病毒的數千倍以上,增加病毒鍵結受體的難度,進而降低新冠病毒的感染力,因此,能具有預防效果。

此外,公司進行中之二期臨床試驗的新冠治療鼻噴劑藥物AD17002-SC,目前在國際間鼻噴藥物和疫苗開發進展也居領先之列,也預計年底可望有初步試驗數據。

專家已指出,新變異病毒引起的病狀越來越多以上呼吸道為主,相較於傳統疫苗,為肌肉注射,主要是在循環系統與肺部產生抗體,避免肺炎發生,但在上呼吸道保護效果不理想。因此,預先投以上呼吸道黏膜免疫預防噴劑,可以在感染開始的源頭處守住病毒,產生有效的保護效果。