2022/08/15《國際生技醫藥新聞集錦》

憲法法庭:資料庫侵犯隱私疑慮 健保法部分違憲;羅氏流感藥再獲新適應症! 成5~12歲兒童首款口服藥物;亞培建廠愛爾蘭 聚焦連續血糖監測技術;盛弘上半年獲利倍增EPS達1.92元

撰文環球生技
日期2022-08-15
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(圖片來源:網路)

《臺灣》健保資料庫侵犯隱私? 憲法法庭:健保法「部分違憲」

 

近(12)日,憲法法庭針對健保法留存個資、建立資料庫等,被指稱違反憲法「保障資訊隱私、法律保留、比例、正當法律原則」之釋憲案做出判決,判健保法「部分違憲」,指出因「對隱私保障不足」,應在3年內修法保障;且因不符合法律保留原則,3年內應修法或制定專法。

 

《臺灣》盛弘上半年獲利倍增EPS達1.92元 敏盛智醫城揭牌 明年貢獻投資效益

 

今(15)日,盛弘醫藥(8403)公告2022年上半年財報,上半年營收21.56億元,年增16.92%;歸屬母公司稅後淨利2.19億元,年增138.87%;每股稅後盈餘(EPS)1.92元,逼近去年全年獲利。台灣第一座智慧醫療城「敏盛智醫城」已陸續開始營運,其中,盛弘子公司盛雲電商承租「敏盛智醫城」9至15樓客房樓層,打造智慧康旅和銀髪族樂園「盛雲康寓」已於8月開始試營運,其餘樓層包括躍獅智慧藥局、哈佛尊榮健診、敏盛智慧門診中心、智慧透析中心、智醫抗老化醫美中心等各式醫療服務也將陸續提供服務,預期盛弘的投資效益可於明年初開始展現。

 

《臺灣》斥資22.6億 國家級高齡醫學研究中心雲林動工

 

今(15)日,首座由中央經費挹注設立的「高齡醫學暨健康福祉研究中心」實體建築於臺大醫院雲林分院虎尾院區,舉行興建工程動土典禮,預計於2024年底完工,2025年初進駐使用。

 

《臺灣》中研院翁啟惠廣效新冠疫苗專屬授權磐石醫藥生技 加速進人體試驗

 

今(15)日,磐石醫藥生技宣布,取得中央研究院取得專屬技轉授權,將獲得由中研院前院長翁啟惠、中研院基因體研究中心研究員馬徹、林國儀及其團隊,研發用於預防不同冠狀病毒變異株、流感病毒變異株的廣效疫苗方法,以及用於診斷與治療冠狀病毒感染的基礎研究成果,未來將加速進行臨床使用前的人體試驗與後續產品開發等工作。

 

《臺灣》「第37屆生物夏令營」

北醫大總顧問何弘能:hiPSC醫學應用的前景與挑戰

 

13日,「第37屆生物夏令營」最後壓軸邀請到臺灣生殖免疫權威,現為臺北醫學大學總顧問何弘能,分享他一路在多能幹細胞(hiPSC)研究的歷程,以及對未來應用與挑戰的看法。何弘能表示,僅管hiPSC應用到生物醫藥研究深具潛力,但要更適合臨床級別應用,還存在各種細胞誘導、培養、製造等品質問題,此外,還有致瘤性、免疫排斥、遺傳變異導致異質性等疑慮,因此,還需要很長時間及更多Cohort (世代)研究來克服。

 

謝達斌、孫孝芳、石崇良:奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野

 

第37屆生物夏令營12日第二天活動特別安排「創新視野講座」,特別邀請成功大學牙醫系暨口腔醫學研究所講座教授謝達斌、成功大學基因體研究中心主任孫孝芳教授、衛福部常務次長石崇良三位,分別就奈米醫學轉譯、AI智慧人工生殖醫學以及再生醫學的願景進行其不同視野的分享。

 

《美國》羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症! 成5~12歲兒童首款口服藥物

 

美國時間11日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其流感藥物Xofluza (baloxavir marboxil)再獲得新適應症,可用於5~12歲兒童的流感治療,以及接觸後預防(PEP),也成為該年齡層目前首款獲批的口服流感藥物。該藥物的使用條件,為剛表現出症狀48小時內,且其他健康狀況良好。

 

Xofluza是繼「克流感」(Tamiflu)問世後,近20年來FDA首次批准的流感新藥;除了本次的新適應症外,也可用於12歲以上的流感患者治療及接觸後預防。

 

《美國、愛爾蘭》亞培建廠愛爾蘭 聚焦連續血糖監測技術 

 

美國時間12日,亞培(Abbott)宣布將在愛爾蘭東南部的小鎮基爾肯尼(Kilkenny),建造一全新工廠,以增加其糖尿病部門主打產品FreeStyle Libre連續血糖監測系統的生產。除此之外,亞培將會進一步投資其位於西北部城鎮多尼戈爾(Donegal)的糖尿病照護設施,多尼戈爾工廠是FreeStyle系統中使用的血糖試紙唯一生產供應商。

 

根據國際糖尿病聯盟(IDA) 12日的公告,該投資計劃已獲愛爾蘭政府的工業發展署支持,預估將為當地帶來總投資4.4億歐元,和高達1,000個高技術需求的工作機會。

 

《美國》邁向疫後新常態!美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制 

 

近(11)日,美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南,旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低,並建議美國應該走出限制性措施,包括隔離、社交距離等,並將重點放在避免新冠肺炎重症上,透過各種可運用的工具,保護一般民眾和高風險族群。

 

《美國》ResMed受惠飛利浦呼吸器召回事件! 收入大增12%、收購兩家醫療軟體公司

 

近(12)日,專攻睡眠呼吸治療儀器的ResMed,在財務會議中表示,由於其競爭對手飛利浦(Philips)的持續性正壓呼吸器(CPAP)產品,在去年6月時,因設備材料問題而被美國FDA要求召回,讓ResMed今年收入增加12%;也在公司成長下,近兩個月已宣布收購兩家德國醫療軟體公司。

 

《美國》Cell子刊:可拉伸半導體材料 助穿戴式人工智慧晶片即時分析健康大數據

 

近(4)日,芝加哥大學Pritzker分子工程學院的華裔助理教授王思泓(Sihong Wang)團隊,發表一種以半導體材料製成的可穿戴、可拉伸的神經型態運算(neuromorphic computing)設備,能直接在身體上以人工智慧即時分析大量的健康數據,有望革新個人化醫療。該研究成果發表在Cell Press旗下的知名材料期刊《Matter》。

 

《美國》Nature子刊:德州大學首創AI演算法 精準預測「非編碼DNA」調控機制

 

近日,德州大學西南醫學中心(UT Southwestern)的科學家開發了一項AI演算法,僅需要原始基因序列,就能準確預測如啟動子(promoter)、增強子(enhancer)等DNA調控元件的運作方式,突破過去難以了解這些「非編碼DNA」調控的限制。該研究7月11日發表於期刊《Nature Genetics》。

 

《美國》AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物!

 

美國時間11日,阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(Daiichi Sankyo)共同開發,靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu (deruxtecan),獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准,成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准,成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後,一週內第二次取得監管單位批准。

 

《美國》Cell子刊:更似成人iPSC衍生心肌細胞 建心臟疾病模型

 

美國康乃狄克大學(University of Connecticut)生物醫學工程系研究團隊,開發出一種新的誘導型多潛能幹細胞衍生心肌細胞(iPSC-CM)平台,其與成人的心臟非常相似,更有潛力作為臨床前藥物開發和測試,以及更好的心臟病疾病模型。此研究7月26日發表於《Cell Reports》。