今(22)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表分享，其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法，且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外，抗生素產品有望在明年年初納入健保給付，營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司，以兼顧短期營收與長期爆發。
 
博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)」、「骨生長因子(OIF)」兩大軟骨再生平台，以及2021年4月併購高雄醫學大學衍生公司韶宇醫學科技的「脂肪前驅細胞平台」。
 
陳德禮指出，目前營收組成為一次性手術自體軟骨修復系統RevoCart與抗生素產品Minocycline各占一半，預估明年上半年韶宇的脂肪前驅細胞富集器(ATC)進入醫院，下半年貢獻營收。
 
陳德禮表示，在RevoCart方面，在2022國際軟骨修復學會年會(ICRS 2022)上，博晟與台中榮總合作發布患者接受RevoCart五年後的長期成果，結果顯示，在使用RevoCart技術修復軟骨五年後，膝關節功能評估量表(KOOS)的分數顯著優於現行療法。
 
此外，患者接受RevoCart後，在一年內從事競技型運動上與現行療法沒有顯著差異，但是治療第2年後開始，接受現行療法患者只剩60%可進行競技型運動， 第5年時，只剩不到20%可以進行競技型運動，但接受RevoCart患者在5年內，幾乎全部患者都可以進行競技型運動。
 
而在2022年國際骨科研究學會年會(ORS 2022)上，博晟與恩主公醫院合作，也發現中度退化性關節炎患者接受RevoCart治療，在膝部文件委員會主觀膝部評估表(IKDC)與KOOS兩項量表的分數在一年後均維持良好。
 
陳德禮表示，RevoCart正在可以快速換證的國家/地區進行送件申請，例如海南特區、馬來西亞、菲律賓、越南、新加坡等地，此外，也預計9月份向歐洲遞交申請。同時，博晟也正在新竹籌備建廠，用於生產RevoCart。
 
OIF平台方面，BiG-001及BiG-006(OIF/β‐TCP)產品線是博晟取得Osteopharma的OIF授權後，結合β-TCP骨修復材料，研發出兩個具有高附加價值的產品。
 
陳德禮表示，BiG-001開放性脛骨骨折臨床1/2期試驗正於台美收案、於日本進行骨折不癒合2期臨床試驗已收案完成，齒槽骨增生臨床收案預計在今年8月完成，2023年第4季也將向美國申請腰椎融合臨床預試驗。
 
陳德禮表示，脂肪前驅細胞富集器，不僅可用在骨科也可以用在整形外科，不需要長時間的培養，只要在手術室中萃取約1小時，便可注射使用，具備醫療可近性高、細胞活性高及醫療風險低三大特色，ATC醫材也預計在今年8、9月會完成TFDA的補件，最快年底取證。
 
(報導/李林璦)