2022/08/22《國際生技醫藥新聞集錦》

Axsome重度憂鬱症口服藥獲FDA批准;《Cell》代糖恐影響腸道菌?! 科學家:臨床意義仍待解;北榮、陽交大攜中華電信創5G「嬰兒遠端智慧監測系統」;泰博新冠抗原快篩獲日本醫材證

撰文環球生技
日期2022-08-22
(圖片來源:網路)

《臺灣》北榮、陽交大攜中華電信 打造5G「嬰兒遠端智慧監測系統」

 

今(22)日,臺北榮總新生兒醫療中心及醫療人工智慧發展中心宣布,其從臨床出發,結合陽明交通大學數位醫學暨智慧醫療推動中心,與急重症醫學研究所的學術基礎,與中華電信合作,將臨床醫療、AI數據分析,與中華電信的5G AIoT智慧醫療技術結合,共同研發出以新生兒與嬰兒為主軸的監測系統。

 

該團隊使用通過食藥署(TFDA)認證的智慧無線穿戴裝置,與5G行動網路,提供零時差上傳生命徵象數值至後台雲端,讓醫護人員及照護者,可隨時了解嬰兒的心率、血氧及體溫狀況,保障嬰兒安全。

 

《臺灣》泰博新冠抗原快篩獲日本醫材證

 

今(22)日,泰博科技(4736)宣布,其與日本醫材大廠NIPRO合作開發的抗原快篩,取得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,正式取得進軍日本市場門票。該產品泰博是由NIPRO協助泰博的抗原快篩,在日本進行臨床試驗,再向日本政府厚生省依PMDA模式申請醫材取證。泰博表示,此次成功取證,已開啟台灣在檢驗試劑產業拓銷至日本市場的先河,未來雙方將持續深化在日本及全球市場的商務合作。

 

《臺灣》國衛院、長庚、宏碁大數據展成果 合力建「AI代謝疾病預測系統」

 

國衛院、長庚體系,以及宏碁與旗下宏碁智醫,繼去年底甫宣布聯手建置包括肥胖症在內的「代謝疾病智慧預測系統」後,今(22)日,發表了該項跨界合作的期中成果。三方表示,目前其透過人工智慧(AI)分析超過2,300個樣品的「多體學大數據資料庫」,成果豐碩,已逐步達成計畫所設定的「4Ps」——全球專利(Patent)、商品開發(Product)、國際論文(Paper)、臨床實踐(Practice)目標。

 

 

《臺灣》博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保

今(22)日,博晟生醫(6733)舉辦法人說明會,董事長陳德禮表分享,其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康,RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法,且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外,抗生素產品有望在明年年初納入健保給付,營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司,以兼顧短期營收與長期爆發。

 

《美國》Axsome重度憂鬱症藥物獲FDA批准 成60年來首款新機制口服藥

 

美國時間19日,Axsome Therapeutics宣佈其重度憂鬱症藥物Auvelity (dextromethorphan HBr -bupropion HCl),取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款重度憂鬱症的口服NMDA受體拮抗劑,也是60多年來第一款新機制口服重度憂鬱藥物。該產品專利保護至延長至2037~2040年,預計今年第四季在美國上市。臨床試驗顯示,該藥物相較於傳統的鹽酸安非他酮緩釋片,治療憂鬱症狀顯著更有效、安全性也更高。

 

《以色列》《Cell》食用代糖恐影響腸道菌?! 科學家:臨床意義仍待解

 

近(19)日,一篇由以色列魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)團隊,發表於期刊《Cell》的論文指出,相較於攝取一般葡萄糖,常食用糖精、阿斯巴甜、甜菊糖等代糖者,腸道中的微生物組成會有所變化,這些腸道菌分泌到血液循環中的分子也會明顯改變,並因此直接讓人體對葡萄糖的耐受度降低。

 

此外,藉由將這些受試者的微生物菌叢,以糞便移植方式放入小鼠體內後,也在小鼠身上觀察到相同現象,且尤其以糖精和三氯蔗糖(sucralose)兩種代糖,影響得最為劇烈。研究人員表示,該研究須進一步針對期臨床意義進行評估。

 

《美國》賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床

 

美國時間19日,致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布,透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長Nello Mainolfi表示,這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進,且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。

 

《美國》125萬人長期追蹤!《Lancet》子刊:腦霧、精神疾病 長新冠糾纏長達兩年?!

 

美國時間17日,長新冠(Long Covid)為近年人們高度關注的Covid後遺症,其中神經系統受創引起精神疾病更是引人注目。牛津大學(University of Oxford)的研究團隊針對125萬位Covid患者進行長期分析,發現在Covid-19感染後的兩年間,患者出現精神疾病、失智、腦霧和癲癇等疾病的風險仍然高於其他呼吸道感染疾病,未來變種病毒更是提高患者出現長新冠後遺症的機率。該研究發表於《Lancet Psychiatry》。

 

《臺灣》融合創新醫療技術與思維 台大團隊為基因性視網膜退化病患找尋曙光

 

日前,台灣大學系統科研產業化平台於亞洲生技大展(Bio Asia-Taiwan)舉辦系列產學研技術成果發表會。會中台大醫院眼科部暨尖端醫療發展中心主治醫師陳達慶醫師,受邀分享與台大基因醫學部陳沛隆團隊合作,透過引進次世代基因定序(NGS)技術,結合臨床影像、深度學習及電腦分析,建立「基因性視網膜退化本土基因資料庫」,協助病友了解並掌握病情。會中陳醫師也分享台大眼科部透過基因定序為萊伯氏先天性黑矇症(Leber's Congenital Amaurosis, 以下簡稱LCA)罕見眼科病友診斷,並完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術之成果。

 

《美國》整合醫療資訊成潮流 牙科紀錄助關節炎早期發現

 

近日,外媒《Forbes》(富比士)評論指出,全美最大電子病歷公司Epic Systems與美國口腔照護巨頭Pacific Dental Services (PDS)的合作,是一項非常值得關注的醫療保健合作案例。該合作讓PDS支持的近900家牙科診所,部屬Epic Systems的綜合健康記錄系統,開創了牙醫與醫師合作的新時代,並更有效率地調動醫療資訊以造福患者,例如透過口腔醫療記錄讓醫師早期發現關節炎。