2022/08/24《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請;愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品;敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長

撰文編輯部
日期2022-08-24
(圖片來源:網路)

《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長

 

近日,敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長,陳文鍾為國際級心血管權威,他表示,將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究;持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育,並制訂治療指引,還會跟心臟基金會合作教育國民;此外,希望成立一個年輕醫師工作小組,給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台,活躍學術氣氛。

 

《臺灣》上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

 

日前,上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥,已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗,結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日,上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果,以論文方式發表於國際醫學期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。董事長林孟貴表示,預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗,以期能提供攝護腺癌晚期病患更多元化的治療選擇。

 

《臺灣》太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點 

 

今(24)日,太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果,顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速,且安全性良好,未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作,並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會,決定未來發展方向。

 

《瑞士》愛爾康7.7億美元收購 Aerie Pharmaceuticals 拓展眼科藥物產品

 

昨(23)日,瑞士商愛爾康大藥廠(Alcon)宣布以7.7億美元的價格收購 Aerie Pharmaceuticals,將進一步加強眼科藥物產品線,將獲得包含:於2019年獲FDA批准的青光眼藥Rocklatan(netarsudil/latanoprost)、2017年獲FDA批准的青光眼藥Rhopressa、以及正在進行乾眼症臨床3期試驗的AR-15512等多項臨床眼科藥物產品。

 

Alcon於2019年從諾華(Novartis)拆分出來,2021年,Alcon以4.75億美元收購微創青光眼手術公司Ivantis,從不同面向站穩眼科市場。

 

《美國》輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交FDA緊急使用授權申請

 

近(22)日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交Omicron BA.4/BA.5二價新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請,與此同時,輝瑞也將該二價疫苗,滾動式於未來幾天向歐洲藥品管理局提交申請,並擴大生產規模,於9月準時交貨。

 

《美國》挾FDA首批AI診斷軟體!Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

 

美國時間23日,在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的Digital Diagnostics (先前稱為IDx),宣布完成7500萬美元的B輪募資,使其總募資金額超過1.3億美元。Digital Diagnostics計畫加速發展其產品線,擴大銷售與市場經營。

 

《美國》萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除!

 

近(22)日,美國萊斯大學(Rice University)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」,在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效,結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下,全數小鼠腫瘤都能完全消除,該研究發表於期刊《Clinical Cancer Res earch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司Avenge Bio,最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗,預計今秋將展開試驗。

 

《美國》BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio  攻克蛋白質降解藥

 

蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因,近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)宣布,與合成生物學、機器學習公司A-Alpha Bio 達成戰略合作。BMS將透過A-Alpha Bio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台,以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecular glue)。