《臺灣》百濟神州口服抗癌標靶藥 再獲淋巴癌新適應症 

今(30)日，百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的口服標靶藥——新一代BTK抑制劑BRUKINSA (zanubrutinib)，取得臺灣食藥署核准新增適應症，可用於治療至少接受過一種抗CD20治療的「復發或頑固型(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)」成年病人。

百濟神州表示，此為該藥物在臺取得的第三項適應症，主要基於MAGNOLIA和BGB-3111-AU-003兩項單臂臨床試驗的有效性結果。前者為針對既往接受至少一種含抗CD20抗體治療R/R MZL患者的全球關鍵性2期試驗；後者為全球1/2期試驗。

《臺灣》2022 BTC會議9月5日登場! 三大議題聚焦精準健康、大數據

2022行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)將於9月5日登場，今年會議將以「生醫♥️智慧 健康零距離」為主軸，透過生醫並聯智慧科技，展開「生醫韌性家園願景與布局」、「BioData翻轉健康大未來」、「多元觀點洞悉精準健康新契機」三大議題，並採線上線下、虛實整合模式進行引言及交流討論，以提示我國生醫產業發展重點與策略方向。

《臺灣》博晶醫電募2.1億元！攜手大和投資進軍日本健康管理市場

今(30)日，健康與運動人工智慧演算法供應商博晶醫電(Gomore)宣布，今年7月完成由日本大和台日生技基金2號(下稱「大和投資」)領投，上市公司益登科技等跟投的700萬美元(約2.1億元新台幣)募資，且產品已獲得Oppo、Vivo等大廠採用並持續於全球擴張業務，預計2025年完成公開發行。

《歐洲》亞培最新款左心室輔助器 5年存活率58% 顯著優於前代產品

近(29)日，亞培(Abbott)在2022年歐洲心臟學會年會(ESC 2022)中，發表其左心室輔助器(LVAD) HeartMate 3的最新臨床研究成果，該項納入超過1千名心衰竭患者的研究顯示，對於晚期心衰竭、正在等待心臟移植，或是不符合移植條件的患者，植入這款最新的LVAD，相較於前一代產品HeartMate 2，患者五年存活率明顯較高。使用HeartMate 3的患者，五年存活率為58%，而HeartMate 2則為44%。

HeartMate 3在2017年獲得美國FDA首次批准，適用於等待心臟移植者，一年後該批准擴大至需移植但未符合移植條件的晚期心衰竭患者。

《美國》數位療法商模挑戰！Akili首款ADHD電玩療法批准兩年未商品化、上市半月股價暴跌

如何從數位療法中創造合適的商業模式，一直是許多數位醫療公司發展的挑戰。2020年FDA批准的首款注意力不足過動症(ADHD)電玩治療方案，歷經兩年商業化未果，開發商Akili Interactive，八月中旬選擇透過特殊目的收購公司(SPAC)方式上市，上市開盤價一度飆升到36美元，但隨後早盤交易跌破20美元，僅半個月Akili股價已跌至4美元。

雖然股價表現不佳，但Akili執行長Eddie Martucci仍樂觀表示，Akili當前的發展重點不是股價，而是籌集資金將第一個電玩療法商業化；以SPAC方式上市，已達到Akili現階段籌資的目的，該筆資金可支撐Akili未來兩年發展。

《美國》Apple watch心房顫動偵測助減抗凝血劑？7年研究將驗證！

心房顫動(AFib)患者需以抗凝血劑來預防中風，卻會增加出血風險。美國時間29日，美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家心肺血液研究所(NHLBI)出資3700萬美元，啟動一項為期七年的研究，調查Apple Watch的心房顫動偵測功能，是否可以作為患者減少使用抗凝血劑的策略。

《美國》藥廠也投入NFT！輝瑞投資50萬美元 以虛擬貨幣加速長壽療法開發

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元，使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(Decentralized Autonomous Organization, DAO)營運。在VitaDAO中，可以運用IP-NFTs(Non-Fungible Token, 非同質化代幣)的形式，資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。

《歐洲》《ESC2022》AI評估心臟功能表現 更勝超音波檢查師?!

美國時間28日，由史丹佛大學與西奈山醫學中心(Cedars-Sinai Medical Center)共同組成的醫療AI研發團隊，在2022年歐洲心臟學會年會(ESC 2022)上發表最新成果。該團隊透過臨床試驗證實，其所開發的AI演算法，在初步評估心臟超音波檢查的結果時，表現可比超音波檢查師(sonographer)還要來得好。

《全球》AI藥物開發夯 盤點12家2022年募資破千萬美元新創

人工智慧(AI)應用於藥物開發愈來愈受重視與歡迎，近(28)日，生技醫療產業分析公司BiopharmaTrend，盤點12家在今(2022)年成功吸引投資人，完成高額募資的AI藥物開發和生技公司。