心房顫動(AFib)患者需以抗凝血劑來預防中風，卻會增加出血風險。美國時間29日，美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家心肺血液研究所(NHLBI)出資3700萬美元，啟動一項為期七年的研究，調查Apple Watch的心房顫動偵測功能，是否可以作為患者減少使用抗凝血劑的策略。

心房顫動為一種常見的心律不整，患者由於心臟跳動不規律，使血液在心臟內淤滯而容易產生血栓，進而引發中風。因此，許多患者需服用抗凝血劑來預防中風，不過目前抗凝血藥物會導致出血風險增加，且價格昂貴。

這項為期七年的研究稱為「抗凝血節律評估」(Rhythm Evaluation for AntiCoagulaTion, REACT-AF)，將招募5400名受試者，重點關注沒有中風、鬱血性心臟衰竭或其他病史的相對低風險人群。研究將比較接受抗凝血劑標準療程的人，與僅在Apple Watch檢測到持續數小時的心房顫動後才服用抗凝血劑的實驗組，在中風、出血和醫療費用之間的差異。

研究主持人、西北大學心律不整研究中心主任Rod S. Passman表示，他在臨床上觀察到，雖然抗凝血劑的確幫助了很多人，但對於另一些人來說，不但沒有好處，反而面臨健康風險。

如果該研究的實驗組，可以與標準療程組一樣預防中風，還減少出血事件，那將是心臟照護的一項重大進步，對蘋果來說也是一個成功之舉。蘋果多年來一直在開發並積極營銷，能為個人檢測心房顫動的功能，但尚未證明它們可以直接影響醫療照護並改善結果。

蘋果將向該研究計畫捐贈設備，並協助開發研究應用程式。作為這項工作的一部分，蘋果正在協助為該研究構建一個自訂演算法，以更頻繁地檢查受試者的心律。

當Apple Watch檢測到持續數小時的心房顫動後，其軟體將指導患者服用抗凝血劑，直到中風的最高風險解除，而不是無限期地服用藥物。

Passman謹慎地強調，此項干預將是自動化的，就如同糖尿病患者管理胰島素，他們不需要每次檢查血糖時都打電話給醫生。

先前，Passman已執行過兩項探索性研究，使用植入式設備來檢測何時需要服用抗凝血劑，且兩項研究都顯著減少了用藥時間。不過，考量到使用植入式設備所需的成本和基礎設施，將難以放大規模，而Apple Watch這種被廣泛使用的產品，將能造福更多人。

根據美國食品藥物管理局(FDA)發布的文件，蘋果研究顯示，提供給一般民眾使用的Apple Watch中的演算法，檢測心律不整的靈敏度為88.6%。雖然這意味著有些心房顫動患者可能被遺漏，但Passman認為，此項新研究將會是對於穿戴式設備，能否協助改變醫療照護品質的一個關鍵證明。

該REACT-AF研究執行單位包括美國心臟協會、西北大學、約翰霍普金斯大學、史丹佛大學、加州大學舊金山分校等， 預計於明年春季啟動，其第二年至第七年的資金，需要在第一年資助期間成功完成里程碑才會授予。

參考資料：https://www.statnews.com/2022/08/29/apple-watch-afib-stroke-prevention/

(編譯/劉馨香)