2022 BTC 議題三:多元觀點洞悉精準健康新契機

楊志清:生醫條例修法 推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際

日期2022-09-06
經濟部工業局楊志清副局長。(本圖由主辦單位提供)
 
昨(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中,邀請到經濟部工業局楊志清副局長,介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點,並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。
 
楊志清首先回顧,自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日,臺灣生技產業營業額從新臺幣1912億元成長到6665億元,上市櫃公司也從35家增加到128家,期間也累積了10項新藥、多項高風險醫療器材在國際上市,顯見此條例對國內生技產業的激勵效果。
 
而在新版的「生技醫藥產業發展條例」中,更因應生技產業的趨勢變化,進一步納入了新劑型製劑、再生醫療、精準醫療、數位醫療、創新技術平台等先進醫療技術,且鼓勵研發與製造並重,將研發製造型公司及受託開發製造型公司(CDMO)納入獎勵適用範圍。
 
此外,更擴增了多面向的獎勵措施,包括研發支出抵減、全新機械設備支出抵減、股東投資抵減、獎酬/技術股孰低課稅、核發認股權憑證等,提供企業、投資人更多誘因。
 
楊志清也在演講中,說明了生醫條例上路後的四大重點,包括:投入建置核酸、細胞藥物之CDMO關鍵製造技術平台、推動生技藥品高階特色CDMO、智慧醫療產業發展策略,以及透過跨部會推動智慧醫療產業。
 
楊志清指出,國內目前缺少核酸傳輸及量產能量,即便自行研發成功或技轉國際疫苗及藥品都無法生產;另一方面,細胞產業雖然活潑,但尚無任何PIC/S GMP工廠,無法商業化或國際化,因此需要投入建置核酸、細胞藥物的CDMO關鍵製造技術平台,藉此完善國內供應鏈,並掌握先進製造技術,加速推動高階特色CDMO。
 
他也進一步表示,臺灣蛋白質藥品代工產業已經完善,又正逢生技藥品成長期,因此CDMO需要擴大目標,除了生產能量建置,也要導入自有關鍵原材料及製程技術,以「技術+生產」模式,提供如抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等高階特色CDMO。
 
而在智慧醫療發展方面,楊志清表示,目前國內在數位預防、數位診斷、遠距醫療、數位治療、醫療資訊系統上都有開發產品,也有多項可獨立運行的輔助診斷軟體、治療規劃軟體或是遠距診療產品,已經獲得臺灣或海外的醫療器材認證。
 
至於後期的場域驗證階段,需爭取醫院採用國內開發的智慧醫院解決方案,並促進ICT廠商與醫院合作試行遠距診療服務;國際行銷上,廠商正積極布局智慧醫院解決方案、數位診斷產品,搶攻新興國家醫療數位轉型商機。
 
最後,楊志清強調,將透過跨部會的合作推動智慧醫療產業,由國科會引領數位整合、衛福部協助智慧醫材取證輔導、推動「一國一中心」國際合作,由經濟部推動場域驗證與國際行銷,一同努力帶動智慧醫療產業起飛。
 
(報導 / 吳培安)