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BTC
BTC會議
吳誠文
BTC預備會議登場! 吳誠文:今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題
2024-07-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議,於台北國際會議中心舉辦,由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持,他表示,今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題,期透過智慧科技發展前瞻技術,搭配相關法規完備,加速產品/服務落地,並以跨部會、公私協力機制,打造健康台灣。吳誠文表示,為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
政策法規
中美關係
BIOSECURE
CDMO
藥明康德
華大基因
美國眾議院議長:力推《生物安全法》今年投票表決
2024-07-10/
記者 吳培安
美國時間8日,美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露,他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動,預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示,他們的目標是在今年底前,積極地將一批與中國相關的立法在國會通過,包括這些優先...
政策法規
資策會
ESG
漂綠
綠電
生醫先進製造不容忽視環境法規!資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵
2024-07-09/
記者 李林璦
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」,第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題,邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師,分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示,...
政策法規
人才培育
競業禁止
最低服務年限
研發投資vs.留才育才!資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力
2024-07-09/
記者 巫芝岳
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」,首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭,由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安,深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款,以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長,也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...
政策法規
資誠
PwC
再生醫療
細胞治療
CDMO
臺灣喜迎再生雙法!資誠:企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型
2024-07-05/
記者 吳培安
2024年6月4日,立法院終於三讀通過再生雙法,並於6月19日經總統令頒布施行,為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過,資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後,供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出,雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機,但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...
政策法規
遠距醫療
在宅醫療
通訊診療
「新版通訊診療、健保在宅醫療」雙制上路 十大類患者將受惠
2024-07-01/
記者 巫芝岳
今(1)日,衛福部「通訊診察治療辦法」新版,以及健保署「在宅急症照護試辦計畫」兩項新制正式上路,通訊診察在新增五大類患者適用後,預估受惠民眾達247萬人;在宅照護計畫則編列新台幣3.5億元經費執行,預估一年約有5千名病人可適用。「通訊診察治療辦法」除了原先對:急性後期照顧、長期照顧服務、國際醫療照護、居家醫療照護、家庭醫師收治照護,共五大類患者提供遠距醫療外,再新增五項特殊情形納入,包括:「慢性病...
政策法規
健保
石崇良
遠距醫療
數位醫療
擴大版遠距醫療7/1上路! 健保署長石崇良揭數位療法納健保三大挑戰
2024-06-20/
記者 巫芝岳
今年7月1日,衛福部《通訊診察治療辦法》新制將正式上路,伴隨健保給付,擴大開放5種特殊病患進行視訊診療。根據資誠《台灣數位療法產業發展趨勢報告》,數位療法的「給付途徑」,仍是投資人評估是否投資該產業的最大關鍵因素。健保署長石崇良,也在6月18日由台灣數位健康產業發展協會主辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中,分享了數位療法健保的三大挑戰——價值評估、給付方式、價值流向。在...
政策法規
數位醫療
數位療法
石崇良
林冠宏
「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅! 石崇良:盼突破效益評估困境
2024-06-18/
記者 巫芝岳
今(18)日,台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中,邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家;除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外,並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗,與給付政策面深入對談。 台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...
政策法規
FDA
AI
人工智慧
機器學習
軟體醫材
MHRA
美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南
2024-06-18/
記者 李林璦
日前(13日),美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」,強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。 這是...
政策法規
鼻噴
新冠
疫苗
美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期
2024-06-17/
記者 李林璦
美國時間13日,美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,將加碼提供5億美元,推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中,將提供Vaxart高達4.53億美元的資金,進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗,消息一出讓該公司股價上漲一倍多,達到1.78美元。此外,也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...
政策法規
再生醫療
立法院三讀
細胞治療
基因療法
組織工程
衛生福利部
食藥署
TFDA
細胞治療里程碑!立法院三讀通過再生醫療雙法
2024-06-04/
記者 吳培安
歷經多年波折,今(4)日,立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」,包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範,也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示,《再生醫療法》通過後,預期將促進再生醫療領域發展,亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節,重點涵蓋:研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...
政策法規
國家科技策略
荷蘭
荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點
2024-05-24/
環球生技
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展,加上地緣政治的緊張局勢,國際科技競爭加劇,美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技,以維持並強大自己國家的科技地位。荷蘭為歐盟第六大經濟體,也為歐洲創新科技的領導者,但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散,且近年經濟受俄烏戰爭影響,通膨加劇,經濟成長緩慢,因此荷蘭經濟事務和氣候政策部(MinistryofEconomicAf...
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