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美HHS啟動5年臨床試驗改革！SURPASS計畫整合數位孿生、自動化加速新療法開發
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半導體跨域生醫鏈結創新與產業化　產官研共議生醫晶片法遵與市場落地

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中國再推醫藥工業十五五規畫 目標2030年首創新藥全球占比25%、50家營收破百億人民幣

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川普 藥價政策 最惠國待遇 Medicare Medicaid

9家藥廠再與白宮藥價政策達成協議！承諾近期內在美投資近200億美元

2026-09-01/記者 吳培安
美國時間8月31日，美國總統川普宣布了新一波與白宮達成自願藥品定價協議的9家公司，包括：愛爾康(Alcon)、梯瓦(Teva)、SunPharma、BridgeBio、協和麒麟(KyowaKirin)、百濟神州(BeOneMedicines)、優時比(UCB)、CSL及安斯泰來(Astellas)。各家公司均同意在聯邦醫療補助(Medicaid)的Generous藥品支付模型之下，提供額外的補充性...
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BTC 2026BTC 健康資料 全民健保 大數據 AI 半導體

吳誠文：盼民眾支持健康資料應用 串聯AI、半導體打造生醫「護國群山」

2026-08-26/記者 吳培安
今(26)日，2026行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC2026)正式落幕，12名BTC委員聚焦科技應用、法規制度與產業永續三大面向，彙整提出27項建議。BTC委員召集人、行政院政務委員吳誠文於閉幕典禮表示，今年是他第三度主持BTC，回顧過去兩屆BTC會議提出、長年累積的諸多問題，在各部會通力合作下，今年已有不少逐步獲得解決。吳誠文於致詞中，特別感謝衛福部投入解決多年累積的制度問題，也提到今年...
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BTC BTC2026 AI 生醫創新

串聯AI、醫藥韌性與臨床試驗 臺灣加速生醫創新落地

2026-08-25/記者 高佳樺
昨(24)日，在2026行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二「完善生醫共好環境」中，由BTC委員石瑜說明如何整合健康數據、強化資料治理與AI臨床驗證，將臺灣數據優勢轉化為AI生技競爭力。衛福部次長林靜儀則從法規、再生醫療、醫藥韌性及臨床試驗等面向，說明政府推動創新醫療落地與強化在地醫療韌性的政策方向。後續的意見交流環節，由衛生福利部部長石崇良主持，邀請數位發展部政務次長侯宜秀、臺灣生技醫...
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BTC BTC2026 農業科技 智慧農業 海洋科技 漁業 養殖

臺灣智慧農業拚「整套輸出」！39種新品種、AI與3,100公頃溫網室打造新產業鏈

2026-08-25/記者 吳培安
昨(24)日，在2026行政院生技產業策略諮議委員會(2026BTC)議題四「推進農業智慧升級」中，由臺大生農學院院長林裕彬介紹國內智慧農業新布局、農業部政務次長胡忠一說明如何以跨域科技打造具韌性及競爭力的智慧化農業；其後在農業部部長陳駿季主持下，另邀國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融、臺灣農業設施協會理事長蔡致榮、隆順漁業集團總經理王志遠，與兩位講者一同討論未來農業從政策、科技到人才面臨的種種挑...
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BTC 2026BTC 國發基金 投資 國發會

國發基金BTC秀生技投資成績單：直投20家生技企業逾103億元 創業天使投46家

2026-08-24/記者 吳培安
今(24)日，國發基金管理會執行秘書汪庭安，在2026行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)會議中，公布國發基金持續透過直接投資、主題式百億投資方案、創業天使投資方案及投資創投事業等4大投資途徑，支持臺灣生技產業從早期新創到成熟企業不同階段的資金需求，累積迄今的投資成績單。汪庭安表示，國發基金目前直接投資69家公司，其中20家屬於生技類企業，占比約29%；在創業天使投資方案目前帳列238家企業中，...
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TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...
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TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...
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資策會 韓國 AI 藥品審查

韓國MFDS啟動「藥品AI審查系統」建置計畫　三年投入223億韓元提升藥品審查效率

2026-08-06/資策會科法所
韓國政府近年推動「AI大轉型15大先導計畫」（AI대전환15대선도프로젝트）國家政策，希望將人工智慧（ArtificialIntelligence,AI）導入公共治理及產業監管領域，藥品AI審查即為15項先導計畫之一。韓國食品藥物安全處（MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS）於今年（2026）2月12日宣布，正式啟動「藥品AI審查系統（의약품AI심사시스템）」建置計畫，...
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資策會 澳洲 臨床試驗

澳洲如何打造具競爭力的臨床試驗環境？臺灣可借鏡的制度設計

2026-07-14/資策會科法所
前言澳洲一直是全球一期臨床試驗的重要據點，也是我國生技醫藥產業常選擇的海外臨床試驗國家之一。近年包括視航生醫、仁新醫藥、思捷優達、智擎、健亞、國邑及竟天等我國業者，皆曾赴澳洲執行臨床試驗，顯示澳洲制度不僅具有政策參考價值，更已成為我國產業實際運用的重要臨床試驗場域。今（2026）年6月在澳洲雪梨舉辦的ARCSAustralia年會中，與會者分享澳洲藥品監管最新發展資訊。透過本次年會的觀察，澳洲臨床...
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資策會 希臘 創新藥物 支付

希臘創新藥物基金上路 結合病人登錄與資料驅動支付決策

2026-06-08/資策會科法所
創新藥物基金政策形成背景在希臘，創新藥品要進入健保報銷系統，必須經過HTA的療效評估、成本效益分析、國際參考定價等評估與價格談判後，才有機會納入，且有預算限制。該國的國家衛生服務提供組織（NationalOrganizationfortheProvisionofHealthServices,EOPYY）透過藥品支出上限與治療領域分配機制進行財務控管，一旦該年度總支出超過預算上限，超支部分則由製藥公...
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生成式AI 指引

衛福部首發醫療GenAI指引 六大風險、九項要點建立治理框架

2026-06-03/記者 彭梓涵
5月29日，衛生福利部發布《醫療機構應用生成式人工智慧指引》，提供預備導入或已導入生成式人工智慧(GenAI)系統的醫療機構參考。該指引首次針對醫院及診所應用ChatGPT、醫療AI助理、病歷生成、AI會議紀錄等生成式AI工具，提出官方治理框架與風險管理原則。雖屬行政指導性質，並非強制法規，但未來可望成為醫療機構導入生成式AI的重要依據。 生成式AI進醫療場域幻覺、資安與過度依賴成隱憂 衛福部指出...
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FDA 癌症藥物 動物試驗

FDA發布癌症藥物非臨床試驗草案 擬減少不必要動物試驗

2026-06-03/記者 高佳樺
美國時間5月29日，美國食品藥物管理局(FDA)發布《腫瘤藥物：生物製劑與複合體產品的精簡非臨床安全性研究》(OncologyPharmaceuticals:StreamlinedNonclinicalSafetyStudiesforBiologicsandConjugatedProducts)草案指引，擬減少特定癌症藥物開發中不必要的動物試驗。若指引定案，可能縮短癌症新藥進入人體試驗前的時間與成...

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