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因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究
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美眾院通過川普《大而美預算案》！ 1,200萬人恐失Medicaid保險

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解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

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NBRPPitchDay 中研院 國科會 衛福部 經濟部

公私協力挹注生醫新創茁壯  中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點

2024-10-02/記者 李林璦
昨(1)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇，由生策會執行長錢宗良擔任主持人，邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非，共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創，並早期與法規單位合作，推動產品商品化及國際化。 生...
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資策會 資策會科技法律研究所 新興生物科技法制研討會 法規

大啖《生物安全法》商機前不可不知！拆解技術授權之實戰關鍵

2024-09-30/記者 李林璦
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，下半場邀請到華安醫學顧問傅冬卿、資策會科法所美國紐約州律師瞿紹遠、理律法律事務所初級合夥人沈宗原，聚焦探討技術授權之談判與合約策略。 傅冬卿拆解醫藥授權眉角破解增加估值、設定里程碑關鍵 華安醫學顧問傅冬卿(攝影/張哲瑋)華安醫學顧問傅冬卿以生...
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資策會 資策會科技法律研究所 新興生物科技法制研討會 法規

2023生醫併購交易金額增8.9%！ 專家揭密ADC、RDC為收購熱點

2024-09-30/記者 李林璦
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家，分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。 資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示，技術密集度高是生醫產業...
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國家發展委員會 國發基金 京都大學 創投 新創

國發基金攜京都大學iCAP簽MOU 強化臺日創投合作  

2024-09-28/記者 吳培安
近(27)日，國家發展委員會與日本京都大學創新資本(KyotoiCAP)簽訂諒解備忘錄(MOU)，國發基金將投資京都大學創新資本未來設立的新創投基金，主要投資對象為利用京都大學研究成果的創投公司，未來也預計會投資京都大學以外的日本國立大學及國家研究機構。 國發會表示，這是國發基金首次與國外知名大學合作規劃設立創投基金，也是全球Bridge計畫的第一個合作對象。期許透過投資促進雙邊創新創業發展、產業...
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資策會 資誠 支付 健保 商保 保險

資策會舉辦專家座談 資誠說明全球創新支付制度 加速CGT、數位醫療在臺落地

2024-09-24/記者 李林璦
近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)與資策會科法所在細胞與基因療法(CGT)、數位治療上，共同彙整並介紹各國的創新給付制度，期望借鏡參酌國際制度，向各界提出可推行措施。 資誠團隊表示，在細胞與基因療法中，英國透過平行審查機制──《創新許可與准入途徑》(ILAP...
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資策會 資誠 支付 健保 商保 保險

揭先進醫療產品健保困境！ 總額預算緊箍咒、醫療照護GDP佔比低

2024-09-24/記者 彭梓涵
近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，邀請到陽明交大醫學院國際副院長黃心苑、輔大數據科學中心蒲若芳執行長、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長等專家學者，點出目前先進醫療在健保支付的困境，並建議臺灣不應過度追隨他國，應先了解台灣的法規制度及產業環境，盤點國內需求為優先，再行規劃政策及產業方向。 ...
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資策會 資誠 支付 健保 商保 保險

先進醫療產品創新支付有賴健保、商保與多元財源合作！專家提差異化部分負擔、重視預防保健

2024-09-23/記者 李林璦
近(16)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談，邀集台灣精準醫療產業發展協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)監事鄧居義、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政大風險管理與保險學系主任蔡政憲、清華大學計量財務金融學系副教...
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生物安全法 美國 中國 華大基因 藥明康德 藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10/記者 李林璦
美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...
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3R 實驗動物 減量 毒性試驗 農藥 化學品

響應3R實驗動物減量趨勢！農藥所推國內首本3R毒性試驗評估指南  

2024-09-09/記者 吳培安
今(9)日，農業部農業藥物試驗所(簡稱農藥所)宣布，配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫、導入實驗動物的3R研究，出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》，內容涵蓋6項急毒性測試並落實3R精神評估，供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位，運用於專業技術操作人才培育及提升動物實驗環境。 3R意指替代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement)。...
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吉田信介 iPS 日本 CiRA 張郁芬 黃士銘 游正博 陳鈴津

張郁芬、黃士銘：自動化/異體技術 助iPSC穩定生產、成本大減！

2024-09-05/記者 巫芝岳
昨(4)日，在國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦的「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇中，接續上半場針對日本法規臨床現狀的分享後，下半場由昱星生技創辦人暨執行長張郁芬，和百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘，分別介紹了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)篩藥平台，和以異體iPSC衍生之CAR-T進行腫瘤治療的應用，並表示運用自動化技術和從異體生產，皆是有...
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劉韋博 吉田信介 iPS 日本 山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...
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ARCS 分散式臨床試驗

澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」

2024-08-29/記者 巫芝岳
財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...

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