政策法規

拜登推長照福利！規劃4千億美元嘉惠Medicaid、促進照護員權益
政策法規

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

政策法規

英制定國家級《臨床研究藍圖》 以數據、數位化為核心

政策法規
再生醫學

邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度

2020-08-16/記者 李林璦
昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...
政策法規
新聞集錦 新藥條例

生技新藥產業發展條例傳將延長10年；美國告知聯合國退出WHO 明年7月6日生效

2020-07-08/環球生技
《臺灣》生技新藥產業發展條例傳將延長10年今（8）日，據了解，原訂明年落日的「生技新藥產業發展條例」，政府規劃再延長10年，到2031年，且適用範圍也從原先的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療，擴大到數位醫療和國家策略生技產品等七大項目。《臺灣》比PCR快!臺灣AI實驗室、臺大開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創...
政策法規
21世紀醫療法案 BIO Bio2020 BIODigital

FDA法規監管主任Jim Shehan：盼《21世紀醫療法案》2.0版納入新科技

2020-06-09/記者 李林璦
美國時間(8)日，BIO2020大會盛大展開，第一天的線上數位論壇就專注於新冠肺炎、基因治療與孤兒藥等多面向議題。其中更以「新一代的孤兒藥獎勵措施」為題，匯聚了多位專家一同為目前美國國會考慮更新的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)提出建言，另外更邀請到專注於基因治療的公司BluebirdBio執行長NickLeschly為大家介紹創新基因治療的收費方式與現況。FDA法規...
政策法規
再生醫學 政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03/記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
政策法規
再生醫學

《再生醫療製劑管理條例》立法 各界籲執政黨應先內部溝通、取得共識

2020-05-12/記者 王柏豪
今(12)日，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會，在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會。台灣癌症免疫細胞協會王紀葳秘書長指出，價錢仍是病友端最大的考量之一。即便目前已有特管辦法通過的多家廠商提供治療選擇，但由於價格高昂，而且產品混亂，是1次25萬、共需6次的療程，一般家庭根本難以負擔。她強調，「不希望細胞治療這種救命療法，成為只有有錢人能用的專利。」台灣癌症免疫細胞協會...
政策法規

衛福部：「母雞不下蛋，遑論蛋要怎麼賣？」 盼立院本會期「再生醫療立法」有共識通過

2020-05-12/記者 吳培安
今(12)日，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會，在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會，力促該條例能盡速在本會期三讀通過，衛生福利部部長陳時中、食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅親臨致詞。病患團體包含：台灣癌症免疫細胞協會、台灣癌症基金會；台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會及台灣細胞醫療協會三大協會發表共同聲明，期制訂一部長久可行的再生醫療管理專法;三十餘國內、外業者如...
政策法規
再生醫療 再生製劑條例

綠醫立委杯葛 政府再生醫療超前部署遭阻 各界聯合公聽會力促《再生製劑條例》立法

2020-05-11/記者 王柏豪
攸關病患未被滿足的迫切醫療需求，相較已通過、規範醫療技術的《特管辦法》，對醫療產品管理的《再生製劑條例草案》立法歷程，卻遭某綠醫立委持續杯葛，迄今在立法院躺了二年餘無法過關。病友團體及家屬自民國104年就到國會平台發起聯署，呼籲癌症免疫細胞療法修法法案能快速立法。為此，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會將於12日（二）舉辦公聽會，病友團體、產業代表、專業團體與政府部會將共同匯...
政策法規
全球新聞 再生醫學 細胞治療

細胞治療產品有譜？衛福部新修細胞治療製劑法規

2020-05-06/記者 吳培安
近(1)日，衛生福利部宣布，配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範，修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》，供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用，並自1日起生效。此基準中註明，人類細胞治療製劑定義，為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞，施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...
政策法規
全球新聞 特管辦法

衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範

2020-04-10/記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案，修正多達21條相關條文，其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之，針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條)，以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
政策法規
專家觀點 健保 李伯璋

健保開源節流！李伯璋：大數據「讓錢花在刀口上」

2020-03-28/專欄：李伯璋
報導/巫芝岳今(28)日，衛福部中央健保署署長李伯璋，在由國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦的「2020精準防癌高峰論壇」中表示，健保大數據經加值應用後，可以減少不必要的重複檢驗支出，也能在評估癌症治療效果後，完善調整給付項目，讓健保「錢花在刀口上」。李伯璋表示，健保在癌症病人的支出中，檢驗費用佔最大比例，然而許多檢驗可能是在病人轉換醫院時重複進行的，若健康數據能以雲端等科技完善傳送，就能減少不必要...
政策法規
熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒 緊急使用授權

新型冠狀病毒！FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發

2020-01-30/記者 李林璦
美國時間1月27日，美國食品和藥物管理局(FDA)公布了對於新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)的行動計畫，以協助開發和推動新型冠狀病毒的診斷及醫療對策。除此之外，流行病防範創新聯盟(TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)也已在22日宣布與Inovio、昆士蘭大學和Moderna分別展開新型冠狀病毒n...
政策法規

特管法屆年 產學齊聚熱議送審與開發經驗

2019-11-11/記者 巫芝岳
10月4日，台灣細胞醫療協會(TaiwanAssociationforCellularTherapy,TACT)假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，除邀請多名重要國際級細胞醫療專家蒞臨演講外，也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。國際細胞治療學會主席、威斯康辛大學醫學暨公共衛生學院腫瘤學教授Jacqu...

TOP
  • 讀者服務電話：(02)2726-1065時間：週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

我們的服務

  • Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.