真實世界證據能否取代傳統臨床試驗?專家:RWE更重視效益而非確效

2022-07-08 / 記者 吳培安
今(8)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「創新生醫臨床試驗進階研習班」,邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會及藥技中心的專家代表,針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據(RWE)的臨床試驗應用」進行授課,以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。 新冠疫情期間,將健保紀錄、疾病登記、甚至是穿戴式裝置數據等真實世界數據(RWD),或是將RWD經適當方式分析產出的RWE,應用在醫藥品的研發、風險監測...

專家:數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據:醫藥品之研發與查驗考量」座談會,邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構,此外也與羅氏、台...

真實世界數據補足隨機對照試驗弱點 助法規審查、業界上市後評估

2022-04-22 / 環球生技
今(22)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會,邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。 國家衛生研究院副院長司徒惠康於致詞表示,衛福部與國衛院合作建置國家級人體生物資料庫整合平台,目前全臺36家Bioban...