陳建煒獲全球健康研究網絡平台TriNetX延攬 推動真實世界證據生成分析
2023-06-24 / 記者 李林璦
近(7)日,全球健康研究網絡平台TriNetX宣布,延攬臺大醫院臨床試驗中心前主任陳建煒(K.ArnoldChan)擔任真實世界證據(RWD)顧問部門資深副總裁,將推動真實世界證據生成與分析(InsightsandEvidenceGeneration,IEG),幫助不同醫療保健組織和製藥界生成監管單位接受的真實世界證據。 陳建煒是一位專業的流行病學家,從臺大醫學院畢業後,取得哈佛陳曾熙公共衛生學院...
打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系! 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位
2022-10-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日,由臺北市政府產業發展局主辦,於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中,以「細胞治療」為主軸,由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧,以及亞東醫院研究副院長張至宏,分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規,和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示,本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦,他表...
逾22.5萬人精準醫療數據!Guardant、默克攜手開發難治癌症療法
2022-09-01 / 記者 吳培安
8月31日,致力於癌症液態活檢產品開發的精準醫療公司GuardantHealth宣布,擴大與默克集團(MerckKGaA)的合作關係,利用Guardant累積超過22.5萬人資料的臨床基因體平台GuardantINFORM,加速默克的精準腫瘤療法產品線開發。消息一宣布,GuardantHealth股價於當日上漲了4%。 在此藥物開發合作關係之中,默克將會和GuardantHealth的資料科學家密...
FDA擴大RWE新冠研究 再攜手數據公司Aetion制定研究、監管框架
2021-10-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,再擴大與數據公司Aetion的合作,使用真實世界實證(RWE)研究如何預防COVID-19、推進科學研究,與此同時,FDA也將更新目前可接受的數據標準,進一步發布RWE使用新指南。 根據簽訂的合作協議,FDA會使用Aetion已驗證過的軟體 AetionEvidencePlatform®(AEP),透過RWE使用,快速開發COVID-19療...