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拜登推長照福利！規劃4千億美元嘉惠Medicaid、促進照護員權益
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6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

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英制定國家級《臨床研究藍圖》 以數據、數位化為核心

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BTC2020 BTC

【BTC專題】從「數位＋生技」邁入「精準大健康」 產業典範移轉

2020-08-26/記者 巫芝岳
「生技產業策略諮議委員會議(BTC)」16年了，BTC決定每年臺灣生技產業最重要的政策發展！從扁、馬政府時期到今天蔡英文政府的「5+2產業」、「六大核心產業」，近20年，臺灣生技產業一路顛頗走來、但仍一路成長……。數位科技興起，今年又逢新冠疫情來襲，具有ICT基礎、醫療優勢的臺灣，「數位＋生技」成為BTC新焦點。統整16年來BTC歷史大事記，臺灣生技顯現「滾動式變革」足...
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陳建仁 BTC2020 BTC

【BTC專題】陳建仁：「精準醫療統整合」 邁向高科技福利健康國

2020-08-26/記者 巫芝岳
前副總統暨中央研究院院士陳建仁，在今年520卸任副總統後，回任中央研究院特聘研究員。曾任衛生署長、臺大公衛學院院長的他，對國內公衛與生技發展不遺餘力，這次也接受本刊專訪，說明臺灣自2016年起，發展精準健康的成果與願景。撰文/巫芝岳、吳培安陳建仁直指，「臺灣未來的生醫產業希望在於『精準醫療的統整合』。」期盼在過去四年奠立的「生醫產業推動創新方案」成果之上，導入包括人工智慧(AI)、物聯網(IoT)...
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吳政忠 BTC2020 BTC

【BTC專題】吳政忠：BTC 勾勒大健康產業藍圖 啟動臺灣ICT+ 生醫全球競賽加速

2020-08-26/記者 彭梓涵
2020年BTC會議邁入第16年，4年前上任的蔡英文政府緊鑼密鼓公布新人事，科技政委由臺大應用力學研究所教授吳政忠出線擔任。吳政忠畢業於臺大土木工程學系、康乃爾大學理論及應用力學系碩士及博士，臺大應用力學研究所所長，曾任國科會副主委、行政院原能會核能安全諮詢委員，也是新境界智庫科技小組召集人，負責綠能科技政策規劃。由於當時的臺灣生技產業，仍深陷在「基亞事件」、「浩鼎案」的低迷氛圍，一個過去沒有任何...
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翁啟惠 BTC2020 BTC

【BTC專題】翁啟惠：跨域溝通＋政府領投 創造「臺灣特色」生醫

2020-08-26/記者 巫芝岳
身為BTC中最資深的委員之一的前中央研究院院長翁啟惠，回顧了近年BTC推動精準健康方案的成果後，他特別強調：「跨領域溝通、健康數據資料整合，是臺灣發展精準健康，以及生醫產業、ICT業與立法者共同為臺灣開創新局的關鍵。」撰文/巫芝岳、吳培安翁啟惠表示，吳政忠擔任科技會報辦公室副召集人期間帶來數項改變，最大的貢獻之一就是促成了跨部會的協調，為涉及複雜法規的生醫產業發展開啟了跨領域的溝通；另一項重大的貢...
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楊泮池 BTC2020 BTC

【BTC專題】楊泮池：培育跨域人才 瞄準醫未病的「精準健康」

2020-08-26/記者 巫芝岳
曾任臺大醫學院院長、臺大校長，現為臺大講座教授、臺大醫學院內科教授的中研院院士楊泮池，從醫界、學界出身的他，與本刊分享了近年多次在BTC會議中強調的「精準大健康」概念，並對目前國內產、學間落差大的現狀，表達其前瞻的看法。瞄準「冰山下方」族群的「精準健康」概念多年以來，以個人化醫療為基礎，藉由基因定序、標靶藥物、細胞療法等手段，來精準治療疾病的「精準醫療」，經常被視為最先進的醫療概念。「然而，『精準...
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張鴻仁 BTC2020 BTC

【BTC專題】張鴻仁：BTC攜臺灣生技發展 資本市場環境仍待改革

2020-08-26/記者 巫芝岳
衛生署副署長、上騰生技董事長張鴻仁，從以專家身份參與BTC會議，到獲聘成為BTC委員，15年來幾乎從未缺席。他特別向本刊分享了BTC一路以來之生技資本市場的所見，以及新冠肺炎(COVID-19)衝擊下，臺灣該學到的重要概念。從基礎法規到金融環境BTC攜15年臺灣生技發展「BTC剛開始的年代，臺灣生技醫藥產業正值起步，處在學習『什麼叫法規』的階段。」張鴻仁說，當時許多專家因此凝聚了「要從根本的法規、...
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新聞集錦

川普撤回FDA授權LDTs實驗室資格 強化新冠檢測把關；生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；《Nature》人造胰腺細胞助第一型糖尿病治療新突破

2020-08-24/記者 吳培安
《臺灣》生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。 《臺灣》有庠科技獎五大新興科技、29名得主公布陳時中獲首屆貢獻獎今(24)日，「第十八屆有...
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再生醫療

再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立

2020-08-16/記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
政策法規

邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方

2020-08-16/記者 李林璦
立法委員邱議瑩昨（15日）受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講，她表示，這是她近來最緊張的一場演講，因為自己並非這領域專家，但在自己罹癌後，她了解罹癌的辛酸與痛苦，更開始留意醫學資訊。最早引起她對再生醫療發展關注的議題，是2015年的八仙粉塵爆炸事件，因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品，供給嚴重燙傷病人使用，讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。接著在同年，鼻咽癌患者Caspar...
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再生醫療 細胞治療

劉明勳:細胞/基因治療產品審查5大要點「穩定」、「純度」、「品質」、「安全」、「治療效益」

2020-08-16/記者 李林璦
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長劉明勳，曾待過醫事司、食藥署、審查單位，有非常完整的醫、藥監管資歷，昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」也從技術審查角度看再生醫療，「大家目標宗旨都一致，目前只剩細節爭議。」他說。他首先分享國際再生醫療進展，統計至2019年，全球共有1,066例再生醫療臨床試驗進行，其中又以基因治療75.4%占比最多、其次為細胞治療20.3%、組織工程4.3%，核准...
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細胞治療

石崇良：「細胞治療技術資訊專區」8/17上線 增加資訊透明

2020-08-16/記者 李林璦
衛福部醫事司司長石崇良昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」，一上台便直指，「特管法快撐不住了，越包越多，水餃都快被包成粽子了，所以，結論就是我們需要專法來管理再生醫療製劑。」石崇良表示，特管法一發布，媒體大肆宣傳自體細胞療法解禁，台灣將創造千億台幣商機，「但我怎麼算，都算不出有千億！」不過，廠商的投入越來越多。他表示，特管辦法從2018年9月發布至今，細胞治療申請178件，其中，自體免疫...
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再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際

2020-08-16/記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...

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