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因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究
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美眾院通過川普《大而美預算案》！ 1,200萬人恐失Medicaid保險

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解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

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資策會 韓國 數位療法 給付

韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

2024-11-18/資策會科法所
一、背景韓國政府於2019年宣布的生物健康產業創新戰略，決心大力投資生物健康；2022年時，更擬培育生物健康（Bio-Health）作為第二個半導體產業，認為必須積極主導全球市場，目標在於擴大醫療產業出口，進而躋身全球六大生物健康強國之列。在此前述背景下，基於巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技（ICT）技術，為病人提供個人化醫療服務的浪潮興起，韓國政府將活用數位技術以創造新市場定位為關鍵政策領域，尤...
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資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 交易 普華商務法律事務所

技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰

2024-11-18/記者 李林璦
近(14)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師，從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款，到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題，全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...
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再生醫療法 再生雙法 特管辦法 細胞治療 劉越萍 醫事司

醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

2024-11-16/記者 吳培安
今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露，自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後，預計在今年底或明年初再增修9項子法規；修法重點目標，將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。 劉越萍表示，預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍，過去主要為醫師，但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療，因此從業人員規劃課程將會進一步擴大；除此之外，再生醫療相...
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資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 交易 普華商務法律事務所

跨境技轉不可不慎！資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款

2024-11-13/記者 李林璦
昨(12)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題，延續前兩場工作坊所講授議題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心，從非稅、涉及稅務兩方面，實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。 資策會科技法律研究所跨域整合中心組長林佩瑩(攝影/張哲...
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資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 租稅 稅務 避稅 普華商務法律事務所

破解授權隱形成本！ 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角

2024-11-08/記者 李林璦
昨(7)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第二場以「生物技術引進租稅議題」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，針對臺灣企業向外國企業取得授權、或透過併購方法來引進技術，詳細解析取得無形資產會產生的相關稅務議題，讓臺灣產業能在取得先進關鍵技術時最佳的稅務安排；此外，也分享臺灣祭出三大生技產業租稅優惠措施，以及臺灣若設境外公...
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資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 法規 技轉 授權 普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06/記者 李林璦
昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...
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先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

先進醫療落地有賴公私協作！ 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會，在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家，提出多項建議下，也獲得健保署長官們積極回...
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先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效，同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政...
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OHDSI 電子病歷 數位標準化 國際合作 台越合作

北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU 推電子病歷國際標準化試點計畫  

2024-10-17/記者 吳培安
日前(14日)，臺北醫學大學管理學院宣布，在越南廣寧省衛生部支持下，與廣寧省綜合醫院、白齋醫院正式簽署合作備忘錄，旨在推動電子病歷的國際標準化轉換，並計畫以這兩家醫院為試點，逐步擴展至越南其他醫院，並為當地政府政策制定及臨床實務提供數據基礎。 本次簽約儀式由北醫管理學院健康產業數據加值研究中心主任徐之昇，以極大數據科技與管理研究所阮逢英助理教授代表管理學院郭乃文院長參與簽約，郭乃文院長則透過遠端連...
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資誠 PwC 工研院 精準照護 國發會 國發基金

資誠、Health2Sync、梅科 解密打造「被照顧者為中心」精準照護生態系關鍵

2024-10-11/記者 李林璦
近(4)日，由資誠聯合會計師事務所主辦、工業技術研究院、環球生技雜誌協辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，上半場邀請到資誠生技新藥、製藥與CDMO產業協同負責人劉倩瑜會計師、慧康生活科技(Health2Sync)鄧居義執行長、梅科科技張偉弘董事長等多位專精於數位科技照護的專家，共同分享臺灣慢性病、骨骼肌肉疾病的挑戰，以及如何從「被照顧者為中心」概念出發打造精準照護解方。 劉倩瑜：盼...
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資誠 PwC 工研院 精準照護 國發會 國發基金

精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向

2024-10-04/記者 吳培安
今(4)日，資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與跨產業合作契機，團結應對全齡照顧挑戰。 資誠聯合會計師事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏於開場致詞表示...
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M痘 猴痘 診斷檢測 WHO 世衛 世界衛生組織

WHO批准首款M痘診斷試劑緊急使用授權  

2024-10-04/記者 吳培安
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)宣布批准亞培(AbbottLaboratories)的M痘(猴痘)診斷檢驗試劑的緊急使用，將其列入緊急使用清單(EmergencyUseListing,EUL)中。這也是WHO首次批准此類試劑，藉此協助正在承受M痘爆發之苦的國家。 這項M痘檢測試劑稱為AlinitymMPXV，其檢測方式是利用拭子(swab)採集人類皮膚病灶，再藉由real-timePCR檢測其...

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